Novartis ( NVS ) заявила в четверг, что она в поиске компаний для поглощения, и инвесторы обратили внимание на Aurinia Pharmaceuticals ( AUPH ).
Ауриния в течение нескольких месяцев занималась спекуляциями о поглощении. В презентации для инвесторов от Novartis подчеркивается, что компания уделяет особое внимание «случайным приобретениям». Это может поставить Ауринию в центр внимания. Рыночная капитализация AUPH превышает 2,6 миллиарда долларов. Рыночная капитализация Novartis составляет 180,9 миллиардов долларов.
На фондовом рынке в четверг акции AUPH взлетели на 13,3% до 20,14. Таким образом, биотехнологические акции достигли пика за две недели. Акции Novartis немного выросли до 79,95.
Ауриния продает средство от волчанки под названием Lupkynis. В третьем квартале продажи Lupkynis составили почти 15 миллионов долларов. Ауриния также работает над другими методами лечения аутоиммунных и нефрологических заболеваний.
Но на слухах о поглощении акции AUPH выросли. В конце ноября компания подала смешанное предложение в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Это заставило инвесторов усомниться в том, что выкуп действительно неизбежен.
Предложение акций AUPH для финансирования операций Поступления от размещения будут использованы для финансирования операций, говорится в заявлении Ауринии. Тем не менее, акции AUPH упали.
В четверг пресс-секретарь Aurinia Дана Линч заявила в электронном письме, что компания «не будет комментировать слухи или предположения относительно (слияний и поглощений)».
Представители Novartis не ответили на запрос о комментарии.
Xenon Pharmaceuticals ( XENE ) в пятницу обнародовала новые результаты испытаний своего средства для лечения эпилепсии, но после раннего роста акции XENE упали.
Биотехнологическая компания протестировала три дозы своего препарата на пациентах с фокальной эпилепсией - состоянием, при котором судороги поражают половину мозга. При максимальной дозе у пациентов наблюдалось снижение ежемесячных приступов в среднем на 52,8%. Это снизилось до 46,4% и 33,2% для пациентов, получавших меньшие дозы.
Аналитик RBC Capital Markets Брайан Абрахамс говорит, что результаты демонстрируют «последовательную и обнадеживающую активность, включая процентные ставки без изъятий и никаких сюрпризов с точки зрения безопасности».
«Хотя более инкрементные, чем первоначальные данные, мы полагаем, что новые подробности подтверждают высокую эффективность и конкурентоспособность препарата», - сказал он в отчете для клиентов. «Мы с нетерпением ждем встречи по завершению этапа 2 в середине 2022 года, чтобы прояснить дальнейший путь».
В четверг на фондовом рынке акции XENE упали на 4,3% до 24,76. Это полностью изменило предыдущий рост.
Лекарство может появиться в 2025 году
Почти во всех случаях высокая доза лекарства превосходила две более низкие дозы. В группе высоких доз 54,5% пациентов сообщили о снижении припадков наполовину, а у 29,5% - о снижении припадков на три четверти в течение месяца. У небольшой части, 6,3%, приступов не было.
Абрахамс из РБК ожидает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов потребует от ксенона двух тестов Фазы 3, что приведет к запуску биотехнологической компании своего препарата в 2025 году. Он требует пикового объема продаж в размере 700 миллионов долларов.
Появление орфанных лекарств для лечения редких сердечных заболеваний поднимает цены на акции биотехов.
Ключевые моменты 3 декабря FDA объявило кандидат клеточной терапии Лонгеверона орфанным препаратом.
Обозначение орфанного лекарства ничего не говорит о его способности получить одобрение, но оно может обеспечить семь лет эксклюзивности на рынке, если оно будет одобрено.
Что случилось Акции Longeveron ( LGVN ) , биотехнологической компании клинической стадии со штаб-квартирой в Майами, стремительно растут в ответ на хорошие новости от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Инвесторы были взволнованы тем, что компания получила статус орфанного препарата для лечения стволовыми клетками, что привело к росту акций на 36,7% по состоянию на 10:37 утра по восточному времени в пятницу.
И что Longeveron разрабатывает мезенхимальные стромальные клетки костного мозга для лечения различных возрастных заболеваний, включая болезнь Альцгеймера. Сегодня FDA присвоило ведущему кандидату компании, Lomecel-B, статус сироты для лечения редкого состояния, называемого синдромом гипоплазии левых отделов сердца.
Как правило, названия орфанных препаратов не вызывают особого восторга. FDA раздает их, как леденцы, практически любому, кто намеревается разработать лекарство для недостаточно обслуживаемых пациентов с редким заболеванием. Что теперь
Если это лекарство будет одобрено для лечения синдрома гипоплазии левых отделов сердца, это лекарство может начать оказывать Лонгеверону ряд полезных преимуществ . Самый важный из них - это семь лет эксклюзивности на рынке.
Нет большой разницы между стволовыми клетками костного мозга в Lomecel-B и стволовыми клетками, которые ученые-биомедики исследовали на протяжении десятилетий. В последние годы они были переименованы в медицинские сигнальные клетки, но доказательства значительного преимущества при определенных показаниях остаются неуловимыми.
Longeveron сейчас является хорошей акцией для покупки, и ставки против нее также могут оказаться катастрофическими. В первом квартале 2022 года Longeveron намеревается начать клинические испытания Lomecel-B для лечения болезни Альцгеймера.
(ACAD) Acadia сообщила о результатах исследования трофинетида при синдроме Ретта.
* Компания сообщила, что ее ключевое испытание фазы 3 трофинетида, экспериментального препарата от синдрома Ретта, достигло обеих основных конечных точек со статистически значимым улучшением по сравнению с плацебо.
* В течение 12 недель исследования изменение RSBQ составило -5,1 против -1,7 в группе плацебо (p = 0,0175; размер эффекта = 0,37), в то время как оценка CGI-I на 12 неделе составила 3,5 против 3,8 (p = 0,0030; размер эффекта = 0,47).
* Однако частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений, возникающих при лечении достигла 17,2% в группе трофинетида по сравнению с 2,1% в группе плацебо.
* Диарея (80,6% в группе трофинетида по сравнению с 19,1% в группе плацебо) была одним из наиболее частых нежелательных явлений.
* Встреча перед NDA с FDA запланирована на 1 квартал 2022 года, после чего возможна подача заявки на одобрение примерно в середине 2022 года.
(IONS) (AZN) Ionis Pharmaceuticals заключили стратегическое соглашение о сотрудничестве с AstraZeneca для разработки и коммерциализации эплонтерсена, экспериментального антисмыслового препарата Ionis для лечения транстиретин амилоидоза (ATTR).
* Эплонтерсен, ранее известный как IONIS-TTR-LRx, предназначен для снижения выработки транстиретина, или белка TTR, для лечения ATTR, системного, прогрессирующего и смертельного заболевания. Он использует передовую технологию Ionis LIgand-Conjugated Antisense (LICA).
- Ionis продолжит руководить проведением глобальной фазы 3 клинических испытаний у пациентов с наследственным ATTR-амилоидозом (hATTR) с полинейропатией (NEURO-TTRansform) и кардиомиопатией (CARDIO-TTRansform).
- Ionis будет производить и поставлять eplontersen для текущих клинических испытаний и аттестации процессов.
- AstraZeneca будет отвечать за коммерческие поставки, при этом сроки перехода будут согласованы обеими компаниями.
- Ionis и AstraZeneca будут нести общую ответственность за медицинские вопросы и коммерческую деятельность в США.
- AstraZeneca будет иметь эксклюзивную лицензию на eplontersen за пределами США, за исключением некоторых стран Латинской Америки.
* Ожидается, что наследственный ATTR-амилоидоз (hATTR) с полинейропатией станет первым показанием, при котором компании будут добиваться разрешения регулирующих органов для эплонтерсена с возможностью подать новую заявку на лекарство (NDA) в FDA к концу 2022 года.
* По условиям соглашения Ionis получит авансовый платеж в размере 200 миллионов долларов США, до 485 миллионов долларов США платежей на этапе разработки и до 2,9 млрд долларов США в виде промежуточных платежей, связанных с продажами.
* Сотрудничество включает положения о разделении затрат на развитие, коммерческие и медицинские вопросы в зависимости от территории. Ionis также имеет право на получение лицензионных отчислений в диапазоне от низких двузначных цифр до 20% от выручки в зависимости от региона.
(DARE) FDA одобрило гель Xaciato от Dare Bioscience.
* Сообщение на сайте FDA указывает, что гель Xaciato от Dare Bioscience был одобрен для использования в качестве показаний для лечения бактериального вагиноза у пациенток в возрасте 12 лет и старше.
*Торговля акциями Dare Bioscience была остановлена в ожидании новостей перед решением FDA по DARE-BV1, с датой PDUFA 7 декабря.
(BIIB) (SAGE) Sage Therapeutics и Biogen объявляют о новых анализах программы клинической разработки зуранолона при БДР - LANDSCAPE, представленной на Конгрессе Американского колледжа нейропсихофармакологии (ACNP).
* Пациенты, получавшие зуранолон в дозе 50 мг в исследовании WATERFALL, продемонстрировали быстрое улучшение симптомов депрессии и тревоги уже в первый измеренный момент времени (день 3 для HAMD-17 и день 8 для HAM-A), при этом среднее улучшение сохранялось до конца периода.
* Данные по безопасности из исследования WATERFALL соответствовали профилю безопасности зуранолона, наблюдаемому на сегодняшний день в рамках программы LANDSCAPE.
(BIIB) Biogen оценивает возможность реструктуризации внутренних ресурсов компании.
* План реструктуризации предусматривает возможность увольнения более 1000 сотрудников, что сэкономит компании от 500 до 750 миллионов долларов расходов. В случае реализации плана, это будет крупнейшая реструктуризация в истории Biogen.
Компания Acadia Pharmaceuticals (ACAD) сообщила, что поздно в понедельник ее лечение синдрома Ретта успешно прошло ключевое исследование - и акции ACAD резко выросли.
Компания протестировала свой препарат, известный как трофинетид, на пациентах с неврологическим расстройством. Через 12 недель у пациентов наблюдалось статистически значимое улучшение симптомов, по оценке опекунов и врачей.
Сегодня, после закрытия торгов на фондовом рынке, акции ACAD взлетели на 24% около 24.10. Акция ACAD: улучшения в нескольких масштабах
Синдром Ретта - редкое неврологическое заболевание, которое вызывает неконтролируемые движения рук, в основном, у девочек и женщин. Это вызвано мутациями в Х-хромосоме.
Acadia проверила трофинетид у 187 девочек и женщин в возрасте 5-20 лет в течение 12 недель.
По 45-балльной шкале, называемой Поведенческим опросником при синдроме Ретта, у реципиентов трофинетида было улучшение на 5,1 балла по сравнению с исходным уровнем. Те, кто получил плацебо, улучшили свое состояние на 1,7 балла. Эту оценку проводят лица, осуществляющие уход. Пациенты также улучшили второй список симптомов, измеренный врачом.
Но, что отрицательно сказалось на акциях ACAD, трофинетид был связан с побочными эффектами у 17,2% пациентов, принимавших его. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея и рвота.
(ICPT) Intercept объявляет об отзыве заявки EMA на регистрацию обетихолевой кислоты при запущенном фиброзе печени из-за НАСГ.
* Intercept Pharmaceuticals объявила в четверг 9 декабря , что она официально уведомила Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) о своем решении отозвать свою заявку на получение разрешения на продажу (MAA) обетихолевой кислоты (OCA) для лечения фиброза печени, вызванного неалкогольным стеатогепатитом (NASH)
(ICPT) Аналитики из Baird защищают акции Intercept, несмотря на отзыв заявки по ОСА для лечения фиброза при НАСГ в ЕС.
* После падения примерно на -14,9% в четверг акции Intercept Pharmaceuticals продолжают падение, поскольку инвесторы взвешивают решение компании отозвать европейскую заявку на маркетинг обетихолевой кислоты (OCA) при фиброзе печени, вызванном неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).
* Компания заявила, что период рассмотрения заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) не может быть продлен, несмотря на необходимость обновления его дополнительными данными из продолжающегося исследования Phase 3 REGENERATE. Публикация данных ожидается в начале 2022 года.
* В то время как действие компании было «умеренно негативным», предстоящие обновления данных с пересмотром глобального пути регулирования для OCA останутся основными катализаторами для Intercept в ближайшем будущем, написали аналитики Baird во главе с Брайаном П. Скорни.
* Фирма ожидает, что предстоящие данные исследований REGENERATE и REVERSE могут стать основными драйверами, которые могут лечь в основу предварительной встречи с FDA.
* Baird сохраняет рейтинг "лучше рынка" по Intercept (ICPT), а целевая цена в 52 доллара за акцию предполагает премию в ~256,9% к цене последнего закрытия.
* В январе 2020 года компания объявила о завершении набора участников в фазу 3 их исследования REVERSE, предназначенного для оценки ОСА у пациентов с НАСГ с компенсированным циррозом печени.
(RETA) Комиссия Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отклонила курс лечения болезни почек Reata Pharmaceuticals ( RETA ), в результате чего акции RETA в четверг резко упали .
Сегодня на фондовом рынке акции RETA упали на -46,5%, завершив очередную сессию 29 ноября. Реата изучал препарат под названием бардоксолон у пациентов с синдромом Альпорта. Болезнь повреждает крошечные кровеносные сосуды в почках.
Но поздно в среду Консультативный комитет FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам полностью отключился. Ни один из 13 экспертов не сказал, что доказательства показывают, что бардоксолон замедляет прогрессирование хронического заболевания почек у этих пациентов.
FDA должно принять решение по бардоксолону до 25 февраля. Хотя агентство может отклонить голосование консультативного комитета, оно часто принимает рекомендации во внимание. Документы, опубликованные в понедельник перед встречей, свидетельствуют о том, что FDA склоняется к отказу от препарата. Это привело к падению акций RETA почти на 38%.
Ответы на вопросы FDA
«Хотя руководство Reata представило обширные доказательства, которые были направлены на опровержение многих проблем, поднятых агентством, эти усилия, возможно, были слишком малы, слишком поздно, учитывая, что комиссия в конечном итоге единогласно проголосовала против бардоксолона по единственному вопросу голосования», - аналитик SVB Leerink Джозеф Шварц говорится в отчете для клиентов. Он понизил рейтинг акций RETA до рыночной.
Но генеральный директор Reata Уоррен Хафф говорит, что компания продолжает работать над ответами на вопросы FDA.
«Мы считаем, что научные данные подтверждают одобрение бардоксолона в США для пациентов с (хроническим заболеванием почек) с синдромом Альпорта», - сказал он в пресс-релизе в среду.
Шварц из SVB Leerink говорит, что сага о бардоксолоне высвечивает проблемы для инвесторов. В этом случае инвесторы в акции RETA полагались на описание компанией того, что FDA потребует для утверждения препарата. По его словам, Реата остается непоколебимой в своих усилиях.
Но голосование за бардоксолон может повлиять на кандидата Реаты от атаксии Фридрейха, генетического заболевания, поражающего некоторые нервы организма. Этот препарат, омавексалон, проходит основные испытания.
Шварц снизил свою целевую цену для акций RETA с 282 до 35. Он видит 10% -ный шанс успеха бардоксолона у пациентов с синдромом Альпорта и 50% -ный шанс для омавексалона.
Стоит ли покупать акции трех биотехов акции которых в этом году сильно упали?
[1] Редактирование генома.
Акции Editas Medicine ( EDIT ) упали на целых 54% за последние три месяца. В этом году он падал сильнее, чем акции большинства биотехнологических компаний, благодаря разочаровывающим результатам клинических испытаний ее ведущего кандидата, EDIT-101. Это генная терапия на основе CRISPR, вводимая в глаза пациентам с врожденным амаврозом Лебера 10 (LCA10).
LCA10 - редкое наследственное заболевание, которое вызывает быструю потерю зрения, и лечение EDIT-101 должно предотвратить или обратить вспять повреждение. Хотя у первых пяти пролеченных пациентов были некоторые признаки улучшения, эти признаки не были достаточно сильными, чтобы вселить большую уверенность.
Единственный кандидат на клиническую стадию в разработке Editas Medicine - это кандидат от серповидноклеточной анемии под названием EDIT-301. Возможная конкуренция со стороны аналогичного кандидата на лечение, которое CRISPR Therapeutics разрабатывает в партнерстве с Vertex Pharmaceuticals, делает будущее EDIT-301 более сложным, чем EDIT-101.
Прошло более двух лет с тех пор, как Editas Medicine начала свое первое клиническое испытание, и мы до сих пор не уверены в его потенциале. Компания завершила сентябрь с хорошим остатком денежных средств в размере 657 миллионов долларов после потери 214 миллионов долларов за последние 12 месяцев года. Невероятно медленные темпы развития Editas Medicine предполагают, что у него закончатся деньги задолго до того, как у него появится одобренный препарат для продажи. Несмотря на резкое падение цен в этом году, эта акция по-прежнему выглядит слишком рискованной.
[2] Акции Adagio Therapeutics ( ADGI ) взлетели ближе к концу ноября, но уже упали примерно на 31% в декабре. Так обстоит дело в быстро меняющемся мире разработки противовирусных препаратов COVID-19.
Акции резко выросли, когда инвесторы узнали, что ни одна из мутаций, присутствующих в варианте омикрона, не была связана с побегом от главного кандидата компании, противовирусного антитела под названием ADG20. Накануне Regeneron предупредил, что его комбинированное лечение антителами, REGEN-COV, может быть менее эффективным в борьбе с омикроном.
После некоторых наблюдений выяснилось, что способность ADG20 сдерживать омикрон не имела большого значения. Во вторник GlaxoSmithKline заявил, что лечение антителами от COVID-19, которое оно разрабатывает в сотрудничестве с Vir Biotechnology , эффективно против варианта омикрон.
У Adagio Therapeutics нет графика в отношении запроса разрешения на экстренное использование ADG20 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В ЕС компания рассчитывает подавать заявки с середины 2022 года.
По последним ценам рыночная капитализация Adagio Therapeutics в 4 миллиарда долларов предполагает большой успех ADG20 в будущем. Вероятно, лучше всего дождаться результатов испытаний Stamp, которые должны состояться во втором квартале 2022 года, прежде чем рассматривать эти акции как выгодную сделку.
[3] Акции Reata Pharmaceuticals ( RETA ) упали примерно на 65% с пика, достигнутого в июне. Последнее падение произошло в ответ на публичные информационные документы, которые FDA предоставило независимому консультативному комитету перед встречей, назначенной на 9:30 8 декабря 2021 года.
Акции биотехнологических компаний на клинической стадии упали после того, как в информационном документе стало ясно, что компания не следовала инструкциям агентства. Reata Pharmaceuticals пытается получить ускоренное одобрение бардоксолона как средства лечения хронического заболевания почек, вызванного синдромом Альпорта.
Во время фазы 2/3 исследования, поддерживающего применение Реаты, лечение бардоксолоном улучшило скорость фильтрации почек. К сожалению, агентство не считает, что наблюдаемое влияние на скорость фильтрации пациентов привело к уменьшению потери функции почек.
Позиция FDA не удивила Reata Therapeutics, но инвесторы были застигнуты врасплох. В агентстве с самого начала заявили компании, что ускоренное одобрение, основанное только на снижении скорости фильтрации, не является хорошей идеей.
Шансы Reata Therapeutics получить ускоренное одобрение бардоксолона крайне низки, но у компании есть второй кандидат, заявка на который направляется в FDA. Подача заявки на омавелоксолон для лечения атаксии Фридрейха намечена на первый квартал 2022 года.
После того, как компания проигнорировала совет FDA, Reata Therapeutics не выглядит выгодной сделкой. На самом деле, вероятно, лучше избегать этих биотехнологических запасов, пока компания не научится подчиняться указаниям людей, владеющих ключами от замка.
Пристальный взгляд на результаты клинических испытаний, которые привели к росту акций в октябре, немного разочаровал.
Ключевые моменты Компания Radius Health представила результаты исследования пациентов с раком груди и экспериментального лечения рака груди эластрантом.
Компания хочет продавать эласторант большему количеству пациентов.
Сегодняшняя презентация результатов предполагает, что адресуемая популяция пациентов elacestrant может иметь больше ограничений, чем надеялись инвесторы.
Что случилось? Акции Radius Health ( NASDAQ: RDUS ) сегодня падают после того, как компания представила данные о результатах своего экспериментального лечения рака груди. Инвесторы, разочарованные данными по биофармацевтической компании, привели к падению ее акций на 44,3% по состоянию на 12:44 по NY времени в среду.
Ну и что ? Еще в октябре акции Radius резко выросли, когда компания сообщила инвесторам, что ее elacestrant, потенциальный первый в своем классе селективный разрушитель рецепторов эстрогена (SERD), значительно снижает риск прогрессирования заболевания у пациентов с раком груди на поздней стадии во время фазы 3 Emerald. пробный.
Инвесторы надеялись, что значительная польза была получена для всех участников испытания, а не только для пациентов с опухолями, несущими мутации рецептора эстрогена 1 (ESR1). Акции сегодня падают, потому что похоже, что показание к применению эласторанта, если оно будет одобрено, будет ограничено меньшей подгруппой ESR1-положительных пациентов. Что теперь
Лечение эласторантом снизило риск прогрессирования заболевания у пациентов на 30% по сравнению с участниками испытания, рандомизированными для получения стандартной помощи. Только у пациентов с ESR1-положительным эффектом эластрант снижал риск прогрессирования заболевания на 45% по сравнению со стандартным лечением.
По последним ценам рыночная капитализация Radius невысока - 388 миллионов долларов . Это меньше половины стоимости компании пару месяцев назад. Даже если предположить, что эласторант будет ограничен популяцией с положительным ESR1, похоже, что рынок недооценивает свой будущий потенциал продаж.
Весь день - 63-я ежегодная встреча и выставка Американского общества гематологии продолжается после начала в выходные дни. Regeneron Pharmaceuticals (REGN) проведет веб-трансляцию для инвесторов, чтобы представить дальнейшие обновления по своему гематологическому портфелю. Среди компаний, представляющих на ASH данные испытаний, - Roche Holdings (RHHBY), Amgen (AMGN), Fate Therapeutics (FATE) и (ARVN) Arvinas.
Среда — 15 декабря
17:00 - Eli Lilly and Company (LLY) проведут встречу с инвестиционным сообществом. Компания представит свои первоначальные финансовые прогнозы на 2022 год, а также расскажет о возможностях Lilly в области исследований и разработок с акцентом на ранние фазы пайплайнов в области диабета, иммунологии, неврологии и онкологии. В прошлые годы это мероприятие приводило к росту цен на акции.
Пятница — 17 декабря
Весь день - дата принятия решения FDA по препаратам Argenx (ARGX) и Zai Lab (ZLAB) для эфгартигимода (ARGX-113).
(JNJ) Верховный суд отклонил жалобу J&J по искам о тальке.
* Верховный суд США отклонил жалобу компании Johnson & Johnson, которая пыталась через нее защититься от исков, обвиняющих компанию в том, что она не предупредила потребителей о том, что их культовая детская присыпка может вызывать рак.
* Судьи Верховного суда США оставили в силе решение Верховного суда Миссисипи, которое позволило штату использовать свои законы о защите прав потребителей для подачи иска против компании.
* J&J безуспешно утверждала, что FDA еще в 2014 году приняла решение не требовать от компании размещать какие-либо предупреждения на их продуктах с тальком.
* Компания J&J является ответчиком по 38 000 исков, связанных с утверждениями о том, что тальк в их детских присыпках вызывает рак яичников и другие проблемы со здоровьем у женщин.
(ALLO) Allogene Therapeutics сообщает о положительных данных фазы 1 испытаний ALPHA при неходжкинской лимфоме.
* Испытания ALPHA демонстрируют, что терапия AlloCAR T ™ может быть безопасной и надежной альтернативой аутологичной клеточной терапии у пациентов с CAR T.
* Терапия AlloCAR T была связана с устойчивой и управляемой безопасностью без DLT или GvHD.
* У пациентов с CAR T-лимфомой (LBCL) в ходе испытаний, у которых был достигнут полный ответ (CR) через 6 месяцев, рецидивов не наблюдалось.
* Самые продолжительные текущие CR с ALLO-501 через 18+ месяцев и ALLO-501A через 15+ месяцев
* Компания планирует начать основное испытание фазы 2 в отношении рецидивирующего / рефрактерного LBCL после обсуждения с FDA клинической приостановки программ
* Схема хорошо переносилась с низкой частотой нежелательных явлений
* Показатель CR в LBCL составил 44% при текущих CR через 9 месяцев.
* Консолидация дала 88% общий ответ и 75% частоту ответа при фолликулярной лимфоме
* Основное преимущество аллогенной терапии установлено у более чем 97% пациентов, получивших лечение и связано с усеченными сроками начала терапии.
Акции IGM Biosciences Inc (IGMS) упали на -40% в понедельник после публикации данных фазы 1 испытания препарата для пациентов с распространенными В-клеточными злокачественными новообразованиями.
В целом, из 38 пациентов, эффективность которых оценивалась, у 11 пациентов был ответ, восемь из которых были полными.
В этой новости РБК Капитал понизил рейтинг акций, а аналитики Stifel и Wedbush понизили целевые цены.
Брайан Абрахамс из РБК сообщил инвесторам, что ведущее биспецифическое антитело IGM, IGM-2323, остается явно активным в НХЛ, но имеет менее устойчивую активность, чем предыдущие сокращения. Аналитик добавил, что, хотя требуется больше данных, его будущие возможности сузятся, если лекарству придется конкурировать в переполненном пространстве, прежде всего из-за его профиля безопасности. Абрахамс установил целевую цену на акции в 51 доллар, по сравнению с 90 долларами.
Stifel снизил целевую цену до 65 долларов с 98 долларов, сохранив рекомендацию покупать акции.
Роберт Дрисколл из Wedbush снизил целевую цену на IGM до 67 долларов с 82 долларов, сохранив рейтинг выше показателей. Дрисколл объяснил, что, хотя клиническая активность остается многообещающей, IGM-2323, по-видимому, проявляет более слабую активность в группах с более высокими дозами.
Внимание! Уважаемые посетители сайта mfd.ru, предупреждаем вас о следующем: ОАО Московская Биржа (далее – Биржа) является источником и обладателем всей или части указанной на настоящей странице Биржевой информации. Вы не имеете права без письменного согласия Биржи осуществлять дальнейшее распространение или предоставление Биржевой информации третьим лицам в любом виде и любыми средствами, её трансляцию, демонстрацию или предоставление доступа к такой информации, а также её использование в игровых, учебных и иных системах, предусматривающих предоставление и/или распространение Биржевой информации. Вы также не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию для создания Модифицированной информации предназначенной для дальнейшего предоставления третьим лицам или публичного распространения. Кроме того, вы не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию в своих Non-display системах.
