$ALLO 📉 FDA приостанавливает исследование по AlloCAR T. В исследовании ALLO-501A у пациента была выявлена хромосомная аномалия в CAR Т-клетках ALLO-501A неясной клинической значимости. При этом, пациент получил частичный ответ на терапию.
👉 Компания планирует предоставить дополнительные обновления в ближайшие недели после консультации с FDA. FDA продолжает активно проверять материалы, представленные в конце фазы 1 в ожидании основного исследования фазы 2 ALLO-501A.
✖️Клиническая приостановка последовала за уведомлением компании в FDA о хромосомной аномалии у пациента, участвующего в исследовании ALPHA2, которая была обнаружена при биопсии костного мозга, проведенной для оценки панцитопении (низкие показатели крови). В настоящее время проводится исследование, чтобы дополнительно охарактеризовать наблюдаемую аномалию, включая любую клиническую значимость, доказательства клональной экспансии или потенциальную связь с редактированием генов.
👤 Единственный случай включает пациента с трансформированной фолликулярной лимфомой стадии IV и реаранжировкой c-myc, рак которого был резистентен к двум предыдущим линиям иммунохимиотерапии и дополнительной лучевой терапии. Пациент не мог получить терапию аутологичными CD19 CAR Т-клетками из-за производственного сбоя, связанного с недостаточным размножением аутологичных CAR Т-клеток.
📍После инфузии ALLO-501A у пациента развился CRS 1 степени и ICANS 2 степени, что потребовало курса терапии высокими дозами стероидов. Впоследствии у пациента развилась прогрессирующая панцитопения, и биопсия костного мозга показала апластическую анемию и присутствие CAR T-клеток ALLO-501A с хромосомной аномалией.
👉 Ранние данные показали, что CAR T-клетки увеличивались, достигая пика на 28 день, а затем подвергались сокращению. У пациента был частичный ответ на ALLO-501A, и впоследствии была проведена трансплантация аллогенных стволовых клеток. Сообщалось о длительной цитопении, требующей «спасательной» трансплантации стволовых клеток, при использовании аутологичных CAR-T-терапий.
Бумаги китайских технологических компаний, торгующиеся на биржах США, резко выросли в четверг, 7 октября, свидетельствуют данные торгов. По состоянию на 19:05 мск: ▪️акции Alibaba выросли на 9,2%, до $157,35; ▪️акции Tencent — на 6,52%, до $7,51; ▪️акции JD.com — на 6,31%, до $76,41; ▪️акции Baidu — на 5,85%, до $158,1; ▪️акции Didi — на 5,47%, до $8.
В четверг стало известно о том, что президент США Джо Байден планирует пообщаться с председателем КНР Си Цзиньпином до конца года. Их виртуальная встреча пройдет на фоне напряженности между двумя странами, возникшей из-за торговых войн и обострения обстановки на Тайване.
Bloomberg обращает внимание на то, что интерес к акциям КНР может быть связан со сделкой Чарли Мангера, многолетнего партнера Уоррена Баффета, обладающего большим авторитетом в мире финансов. Он увеличил пакет акций Alibaba в портфеле корпорации Daily Journal, в которой занимает пост главы совета директоров, на 83% в третьем квартале. Как пишет Seeking Alpha, решение увеличить позицию в Alibaba Мангер принял на фоне падения акций на 50%.
- даже при цене на нефть $130-150 рынки и экономика могут нормально функционировать - распродажа на рынке произойдет только, если доходность 10-летних казначейских облигаций превысит 2.5–3%
Обалдеть... Круть! Полагаю, речь идёт о NervGen Pharma Corp (NGEN)
Из telegram-канала...
🇨🇦В Канаде тестируют лекарство сразу от трех неизлечимых заболеваний нервной системы.
👉 Прорывной препарат канадской биотехнологической компании NervGen, как сообщается, сможет ставить на ноги людей после паралича, травм спинного мозга, а также больных рассеянным склерозом. Кроме того, лекарство NVG-291 может устранять повреждения мозга, которые наносит болезнь Альцгеймера, до сих пор считающаяся неизлечимой.
🔬Сейчас идет подготовка к 1b/2 фазе исследований уникального лекарства для восстановления повреждений нервной системы у пациентов с рассеянным склерозом и травмами позвоночника, которая должна начаться в следующем году.
👉 Также запланированы исследования 1/2a фазы, задача которых – оценить эффективность препарата при болезни Альцгеймера.
💊 NVG-291 – это экспериментальный пептид, или небольшой белок, задача которого стимулировать регенерацию нервных клеток, устраняя в организме барьеры, которые препятствуют этому.
🐁 Доклинические исследования на мышах с рассеянным склерозом показали, что лекарство способно справиться с повреждением нервных волокон, которые наносит болезнь.
🇦🇺 Клиническое исследование I фазы у здоровых людей, которое сейчас проходит в Австралии, должно определить его безопасность, переносимость и фармакокинетику (движение в организме и то, как оно выводится).
📆 К концу года у исследователей появятся данные , на основании которых можно будет принять решение о проведении дальнейших испытаний. Кроме того, как стало известно 4 октября, проведение исследований этого препарата получило поддержку Сената США.
🧠 Инвестиции в его исследование заложены в бюджет на следующий год как очень важные для обороны страны, поскольку это лекарство может помочь устранить последствия черепно-мозговых травм у военнослужащих.
По вчерашним ньюсмейкерам, предположу, что по #VXRT⬇️ с его хомякам есть новость шортовая, хоть ночью и вышло три статьи по ним формата: "Эти акции удвоят ваши деньги". Тезис по компании это не меняет - они катастрофически отстают с вакциной и все позитивные новости вне ОС американцы фиксят в этой бумаге (см. выше через поиск по тикеру🔍).
#ALLO⬇️ потенциально может устроить кровавую баню генетикам и иммуноонкологам, подкосив и #ARKG⬇️, но его фейл вполне может быть на руку конкурентам #AUTL⬆️ (уже стрельнул вчера) и, возможно, #AFMD⬆️ c их альтернативным подходом (сегодня же и постеры по AFM24 опубликуют).
Вчера рухнул #TPTX, но Оппенгеймер после закрытия пишет, что акции Turning Point⬆️ могут вырасти сегодня после обновленных данных из TRIDENT-1. Аналитик убежден, что «оба препарата ( Repotrectinib и Elzovantinib (TPX-0022)) обладают лучшим в своем классе потенциалом».
Вот и посмотрим.😉 Я же в других историях сижу, там пока все относительно тихо.
Ну и, естественно, аналитик Goldman Sachs Сальвин Рихтер понизил рейтинг Allogene Therapeutics (ALLO) с "Покупать" до "Нейтрального" с целевой ценой в $20 с $71...
▪️Хотя цены на нефть на 25% выше докоронавирусного уровня, группа энергетических акций с большой капитализацией по-прежнему ниже на 2% ▪️Все американские производители получили прибыль во втором квартале по сравнению с 33% производителей год назад и 91% до вспышки COVID ▪️Акции энергетических компаний торгуются практически на рекордно низком уровне по сравнению с балансовой стоимостью ▪️Они предлагают привлекательную дивидендную доходность около 4% против 1.4% для S&P 500 и доходности 10-летних казначейских облигаций на уровне 15% ▪️При сохранении высоких цен на нефть объем выкупа акций может вернуться к уровню $40 млрд в год, как в 2012-2014 годах
$CCXI ✅ ChemoCentryx объявляет об одобрении FDA препарата TAVNEOS ™ (авакопан) для лечения ANCA-ассоциированного васкулита.
🗣 «Сегодня знаменательный день в истории ChemoCentryx; кульминация десятилетий усилий, направленных на то, чтобы дать новую надежду пациентам с этим и другими изнурительными и смертельными заболеваниями», - сказал Томас Дж. Шалл, президент и главный исполнительный директор ChemoCentryx. «Мы надеемся сделать TAVNEOS доступным для врачей и пациентов в ближайшие несколько недель. Мы благодарим Агентство за их сотрудничество и внимание, а также безмерно благодарны новаторским ученым, клиницистам и пациентам, которые верили в обещание TAVNEOS и неустанно трудились, чтобы воплотить его в жизнь, вместе с моими преданными и талантливыми коллегами из ChemoCentryx.»
💊TAVNEOS - первый одобренный FDA пероральный ингибитор рецептора C5a комплемента. Одобрение было подтверждено результатами основного исследования фазы III ADVOCATE, которые были освещены в выпуске The New England Journal of Medicine (NEJM) за февраль 2021 года.
🔬Исследование TAVNEOS от ADVOCATE было глобальным рандомизированным, двойным слепым, активно-контролируемым испытанием фазы III с участием 330 пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом в 20 странах. Исследование достигло основных конечных точек ремиссии заболевания на 26 неделе и устойчивой ремиссии на 52 неделе, по оценке Бирмингемского показателя активности васкулита (BVAS).
📍Исследование продемонстрировало превосходство над стандартом лечения на основе преднизона в отношении стойкой ремиссии через 52 недели. Наиболее частыми побочными реакциями (≥5% пациентов и выше в группе TAVNEOS по сравнению с группой преднизона) были: тошнота, головная боль, гипертония, диарея, рвота, сыпь, усталость, боль в верхней части живота, головокружение, повышение креатинина в крови и парестезия.
💰ChemoCentryx отвечает за открытие и разработку TAVNEOS (авакопан) и владеет коммерческими правами на этот препарат в США. Альянс ChemoCentryx и Vifor Pharma предоставляет Vifor Pharma эксклюзивные права на коммерциализацию TAVNEOS на рынках за пределами США.
📆 Решение в Европе по итогам обзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) ожидается к концу 2021 года.
$CCXI ✅ ChemoCentryx объявляет об одобрении FDA препарата TAVNEOS ™ (авакопан) для лечения ANCA-ассоциированного васкулита.
🗣 «Сегодня знаменательный день в истории ChemoCentryx; кульминация десятилетий усилий, направленных на то, чтобы дать новую надежду пациентам с этим и другими изнурительными и смертельными заболеваниями», - сказал Томас Дж. Шалл, президент и главный исполнительный директор ChemoCentryx. «Мы надеемся сделать TAVNEOS доступным для врачей и пациентов в ближайшие несколько недель. Мы благодарим Агентство за их сотрудничество и внимание, а также безмерно благодарны новаторским ученым, клиницистам и пациентам, которые верили в обещание TAVNEOS и неустанно трудились, чтобы воплотить его в жизнь, вместе с моими преданными и талантливыми коллегами из ChemoCentryx.»
💊TAVNEOS - первый одобренный FDA пероральный ингибитор рецептора C5a комплемента. Одобрение было подтверждено результатами основного исследования фазы III ADVOCATE, которые были освещены в выпуске The New England Journal of Medicine (NEJM) за февраль 2021 года.
🔬Исследование TAVNEOS от ADVOCATE было глобальным рандомизированным, двойным слепым, активно-контролируемым испытанием фазы III с участием 330 пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом в 20 странах. Исследование достигло основных конечных точек ремиссии заболевания на 26 неделе и устойчивой ремиссии на 52 неделе, по оценке Бирмингемского показателя активности васкулита (BVAS).
📍Исследование продемонстрировало превосходство над стандартом лечения на основе преднизона в отношении стойкой ремиссии через 52 недели. Наиболее частыми побочными реакциями (≥5% пациентов и выше в группе TAVNEOS по сравнению с группой преднизона) были: тошнота, головная боль, гипертония, диарея, рвота, сыпь, усталость, боль в верхней части живота, головокружение, повышение креатинина в крови и парестезия.
💰ChemoCentryx отвечает за открытие и разработку TAVNEOS (авакопан) и владеет коммерческими правами на этот препарат в США. Альянс ChemoCentryx и Vifor Pharma предоставляет Vifor Pharma эксклюзивные права на коммерциализацию TAVNEOS на рынках за пределами США.
📆 Решение в Европе по итогам обзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) ожидается к концу 2021 года.
Круто... 80+% после возобновления торгов...
Ан нет... Уже 92+%... И, видать, до бесконечности (никто не знает, могут и наказать, причём сильно и больно)...
Помню , весной еще тут обсуждалась фармкомпания такая Fibrogen. Им еще кто-нибудь торгует ?? С того момента цена сложилась в 5 раз. Там еще перспективы остались или компания уже труп ?
Ну вот, пошла цепная реакция... Из telegram-канала...
$CCXI ⬆️ Целевая цена ChemoCentryx повышена до $101 с $28 в H.C. Wainwright.
📍Аналитик Wainwright Эдвард Уайт повысил целевую цену на ChemoCentryx до 101 доллара с 28 долларов и сохраняет рейтинг покупки акций после того, как авакопан, теперь называемый Tavneos, получил одобрение FDA в качестве дополнительного лечения взрослых пациентов с ANCA-васкулитом в сочетании со стандартной терапией, включая глюкокортикоиды.
🗣 “Препарат был одобрен с сильной этикеткой, поскольку он распространяется на всех тяжелых пациентов и не исключает применения вместе с глюкокортикоидами”, - отметил Уайт.
💰По его оценкам, продажи авакопана при AAV в 2021 году составят 1 миллион долларов, а в 2022 году вырастут до 80 миллионов долларов по всему миру.
Помню , весной еще тут обсуждалась фармкомпания такая Fibrogen. Им еще кто-нибудь торгует ?? С того момента цена сложилась в 5 раз. Там еще перспективы остались или компания уже труп ?
Надо их сайт и SEQ-формы поворошить, чтоб хоть как-то в курс войти))) У меня их нет... Поэтому про перспективы не знаю...
Помню , весной еще тут обсуждалась фармкомпания такая Fibrogen. Им еще кто-нибудь торгует ?? С того момента цена сложилась в 5 раз. Там еще перспективы остались или компания уже труп ?
Надо их сайт и SEQ-формы поворошить, чтоб хоть как-то в курс войти))) У меня их нет... Поэтому про перспективы не знаю...
их препарат роксадустат одобрен и используется в Японии , Китае , Южной Корее. а в штатах fda выкатило отказ и из-за этого акции сложились в 5 раз. ох уж эта фарма )) щас ищу информацию , документы , чтобы понять есть ли перспективы в итоге это одобрение получить.
Надо их сайт и SEQ-формы поворошить, чтоб хоть как-то в курс войти))) У меня их нет... Поэтому про перспективы не знаю...
их препарат роксадустат одобрен и используется в Японии , Китае , Южной Корее. а в штатах fda выкатило отказ и из-за этого акции сложились в 5 раз. ох уж эта фарма )) щас ищу информацию , документы , чтобы понять есть ли перспективы в итоге это одобрение получить.
их препарат роксадустат одобрен и используется в Японии , Китае , Южной Корее. а в штатах fda выкатило отказ и из-за этого акции сложились в 5 раз. ох уж эта фарма )) щас ищу информацию , документы , чтобы понять есть ли перспективы в итоге это одобрение получить.
Внимание! Уважаемые посетители сайта mfd.ru, предупреждаем вас о следующем: ОАО Московская Биржа (далее – Биржа) является источником и обладателем всей или части указанной на настоящей странице Биржевой информации. Вы не имеете права без письменного согласия Биржи осуществлять дальнейшее распространение или предоставление Биржевой информации третьим лицам в любом виде и любыми средствами, её трансляцию, демонстрацию или предоставление доступа к такой информации, а также её использование в игровых, учебных и иных системах, предусматривающих предоставление и/или распространение Биржевой информации. Вы также не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию для создания Модифицированной информации предназначенной для дальнейшего предоставления третьим лицам или публичного распространения. Кроме того, вы не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию в своих Non-display системах.
