Не так выразилсяТочная выдержка с сайта роснано ПАО «Фармсинтез» является головной компанией холдинга, ключевыми активами которого являются компании Xenetic Bioscience Inc. (CША) — разработчик ряда перспективных лекарственных средств, акции котируются на фондовой бирже Nasdaq (тикер XBIO), и Kevelt AS (Эстония) — разработчик и производитель лекарственных средств для рынков США, Европы и стран СНГ, имеющий сертификацию по стандарту GMP. Акции ПАО «Фармсинтез» допущены к торгам на Московской бирже в секторе РИИ (тикер LIFE). Основным акционером ПАО «Фармсинтез» является Группа РОСНАНО.
Partner’s Pivotal Phase 3 Clinical Trial Utilizing PolyXen(R) Platform Technology Download as PDFDECEMBER 09, 2020 Xenetic leverages its proprietary drug delivery platform, PolyXen, through partnerships with biotechnology and pharmaceutical companies to improve the half-life and other pharmacological properties of next-generation biologic drugs Epolong, a polysialylated form of recombinant human erythropoietin that leverages PolyXen, has been shown to be effective and generally well tolerated in Pharmsynthez-conducted trial as a treatment for anemia in patients with chronic kidney disease FRAMINGHAM, MA / ACCESSWIRE / December 9, 2020 / Xenetic Biosciences, Inc. (NASDAQ:XBIO) ("Xenetic" or the "Company"), a biopharmaceutical company focused on advancing XCART™, a personalized CAR T platform technology engineered to target patient- and tumor-specific neoantigens, today announced its partner, PJSC Pharmsynthez, has reported in a press release positive data from its pivotal Phase 3 clinical study leveraging PolyXen® to develop a treatment for anemia in patients with chronic kidney disease (CKD).
PolyXen is Xenetic's patent-protected platform technology designed for protein or peptide therapeutics, enabling next-generation biological drugs by prolonging a drug's circulating half-life and potentially improving other pharmacological properties. The PolyXen technology platform was used by Pharmsynthez to develop Epolong (also known as ErepoXen™ or PSA-EPO), a polysialylated form of recombinant human erythropoietin, a hormone produced by the kidneys to promote blood cell production. Pharmsynthez reported in its press release that Epolong is under investigation with the goal of reducing the required dosing frequency and reducing potential side effects, as compared to existing EPO products.
As reported in the press release issued by Pharmsynthez, the pivotal Phase 3 multi-center randomized study was conducted in Russia by Pharmsynthez and was designed to study the efficacy, safety and tolerability of Epolong in comparison with Aranesp® (darbepoetin alfa), the current leader in the long-acting erythropoietin segment. The study enrolled approximately 150 patients with CKD across 36 medical institutions. The results of the study indicated that Epolong was non-inferior to Aranesp with respect to primary and secondary endpoints. Furthermore, the proportion of patients who achieved the target hemoglobin range (10.0-12.0 g/dL inclusive) during the evaluation period was 74% in the Epolong group versus 52% in the Aranesp group. Pharmsynthez also reported that the study revealed that the proportion of patients who exceeded the target threshold level of hemoglobin (12.0 g/dL) was 3.5 times greater in the Aranesp group than in the Epolong group (34.7% versus 10.0%, respectively).
"The PolyXen platform continues to demonstrate broad utility and ability to modulate the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of protein drugs. We are pleased with the positive results Pharmsynthez has reported and we look forward to the outcome of their registration filing in Russia for Epolong, which they expect to submit in 2021," commented Jeffrey Eisenberg, Chief Executive Officer of Xenetic.
In clinical and preclinical settings, therapeutic proteins polysialylated with the PolyXen platform have been shown to have extended circulating half-life, improved thermodynamic stability and resistance to proteases, while retaining pharmacological activity. PolyXen has been demonstrated in human clinical trials to confer prolonged half-life on biotherapeutics such as recombinant human erythropoietin and recombinant Factor VIII ("rFVIII"). PolyXen has potential utility in other molecule classes such as peptides and small molecules. The Company is leveraging its PolyXen technology through an exclusive license agreement with Takeda Pharmaceuticals Co. Ltd. in the field of coagulation disorders and receives royalty payments under this agreement.
About Pharmsynthez Pharmsynthez PJSC (MOEX: LIFE) is a Russian pharmaceutical company that develops new medicines, drug technologies for organ-specific delivery, and innovative methods of manufacturing pharmaceutical ingredients. The company is engaged in production and sale of both medicines for the treatment of respiratory diseases (original OM) and active pharmaceutical ingredients (API). The company has a research and production complex in Kapitolovo, commissioned in 2001. Pharmsynthez actively cooperates with North American, Canadian and European companies in the field of chemical compounds and API production.
Не так выразилсяТочная выдержка с сайта роснано ПАО «Фармсинтез» является головной компанией холдинга, ключевыми активами которого являются компании Xenetic Bioscience Inc. (CША) — разработчик ряда перспективных лекарственных средств, акции котируются на фондовой бирже Nasdaq (тикер XBIO), и Kevelt AS (Эстония) — разработчик и производитель лекарственных средств для рынков США, Европы и стран СНГ, имеющий сертификацию по стандарту GMP. Акции ПАО «Фармсинтез» допущены к торгам на Московской бирже в секторе РИИ (тикер LIFE). Основным акционером ПАО «Фармсинтез» является Группа РОСНАНО.
Какие люди здесь появились! Приветствую. В январе твоя идея по фарме добавила мне уверенности в правильности входа в бумагу. Я в ней был уже с ноября и докупал прямо уже на дне. Хорошо прокатился на первой горке четко до 10.5. Взял тогда почти 150% Сейчас в бумаге или просто заглянул?
Внимание! Уважаемые посетители сайта mfd.ru, предупреждаем вас о следующем: ОАО Московская Биржа (далее – Биржа) является источником и обладателем всей или части указанной на настоящей странице Биржевой информации. Вы не имеете права без письменного согласия Биржи осуществлять дальнейшее распространение или предоставление Биржевой информации третьим лицам в любом виде и любыми средствами, её трансляцию, демонстрацию или предоставление доступа к такой информации, а также её использование в игровых, учебных и иных системах, предусматривающих предоставление и/или распространение Биржевой информации. Вы также не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию для создания Модифицированной информации предназначенной для дальнейшего предоставления третьим лицам или публичного распространения. Кроме того, вы не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию в своих Non-display системах.
