Акции Sesen Bio ( SESN ) - упали в понедельник, продолжая падение в пятницы, поскольку после того, как FDA на прошлой неделе отказало в разрешении на маркетинг для его лечения рака мочевого пузыря.
Решение FDA ожидалось 18 августа (SESN) Препарат Vicinium Большинство пациентов с впервые диагностированным раком мочевого пузыря страдают немышечно-инвазивным заболеванием (NMIBC). исследование фазы 3 показало, что Vicinium хорошо переносится, демонстрирует клинически значимую противоопухолевую активность и может задерживать и / или предотвращать RC. Результаты исследования также показали, что Vicineum может предотвратить необходимость радикальной цистэктомии у пациентов или отсрочить необходимость в хирургическом вмешательстве.
Событие - PDUFA — законное окончательно решение (одобрение лекарства), находится на рассмотрении в приоритетном порядке.
Судебное разбирательство FTC против слияния (ILMN) Illumina и Grail должно начаться 24 августа 2021.
В качестве предыстории, Illumina основала Grail в 2016 году и впоследствии выделила его как независимую компанию, хотя и сохранила миноритарный пакет акций.
Публичная компания Illumina также оставалась ключевым поставщиком материалов для секвенирования и анализа ДНК, которые Grail и его конкуренты используют для разработки своих тестов для выявления рака.
В 2020 году Illumina объявила о своем намерении вновь выкупить оставшуюся долю в Grail, провести ее собственные испытания, повысить эффективность цепочки поставок и помочь Grail вывести ее на рынок.
Впервые после решения Министерства юстиции США о слиянии AT&T-Time Warner в 2017 году, которое правительство проиграло, антимонопольное агентство США оспаривало вертикальное слияние в федеральном суде.
Все было готово для грандиозной юридической битвы, которая имела бы широкие последствия для антимонопольного законодательства США.
Однако судья Бенчивенго удовлетворил ходатайство FTC об отклонении собственной жалобы на предварительный запрет и временный запретительный судебный приказ.
Важно отметить, что Федеральная торговая комиссия добивалась и судья удовлетворил требование об увольнении без ущерба, оставляя открытой возможность повторного укуса яблока для Федеральной торговой комиссии, если Генеральный суд Европейского Союза согласится с аргументом Illumina о том, что он не обладает юрисдикцией или если Европейский суд Комиссия разрешает слияние.
Инвесторы приветствуют положительные результаты третьей фазы испытаний спарсентана, (sparsentan) которые предполагают, что он может стать новым важным средством лечения редкого заболевания почек./
Ключевые моменты:
* Travere Therapeutics сообщила о значительном улучшении протеинурии у пациентов с иммуноглобулиновой нефропатией, получавших спарсентан (sparsentan), в испытании фазы 3.
* Спарсентан произвел аналогичные улучшения у пациентов с другим заболеванием почек, называемым фокальным сегментарным гломерулосклерозом (ФСГС), в феврале.
* Как и в феврале, Travere Therapeutics не предоставила данные по более важному измерению повреждения почек.
Что случилось
Акции Travere Therapeutics ( TVTX ) восстанавливают часть тяжелых потерь, понесенных ее акционерами в мае. Энтузиазм в отношении биотехнологий после очередного промежуточного отчета по спарсентану привел к росту акций на 10,72% в понедельник.
Акции Travere Therapeutics упали в мае после того, как FDA заявило, что не будет принимать промежуточные данные основного дуплексного исследования с участием пациентов с фокальным сегментарным гломерулосклерозом (ФСГС), полученные в феврале. Компания и ее инвесторы надеялись, что данные о протеинурии через 36 недель после испытания Duplex будут достаточным доказательством эффективности для поддержки заявки на ускоренное одобрение.
Акции сейчас растут в ответ на положительные результаты по протеинурии ( proteinuria) , которые компания зачитала сегодня для пациентов с иммуноглобулиновой нефропатией (IgAN), получавших спарсентан в рамках основного исследования Protect. Через 36 недель пациенты, получавшие спарсентан, достигли среднего снижения протеина, просачивающегося через почки в мочу, на 49,8% после 36 недель лечения. Пациенты, рандомизированные для получения стандартного лечения, достигли среднего снижения всего на 15,1% по сравнению с исходным уровнем. Что теперь
Улучшения протеинурии ( proteinuria), опубликованные Travere Therapeutics, являются отличным знаком для будущего спарсентана как средства лечения двух редких заболеваний почек, нуждающихся в лучших вариантах лечения. К несчастью для Травера, FDA, похоже, больше интересуется оценкой скорости клубочковой фильтрации или улучшением рСКФ, чем простой протеинурией. Фактически, улучшение рСКФ после 108 недель лечения является подтверждающей конечной точкой исследования Duplex.
Акции Travere Therapeutics сегодня взлетели бы намного выше, но компания до сих пор не предоставила 36-недельные данные по рСКФ от Duplex или Protect. Вероятно, лучше всего осторожно обходить эти рискованные биотехнологические акции, пока компания не поделится некоторыми положительными данными по рСКФ.
FDA отклоняет препарат (FGEN) FibroGen на этом цена акций упала на -5,76%. ... Роксадустат был одобрен в Китае, Японии, Чили и Южной Корее, и ожидается, что европейские регулирующие органы также одобрят его.
AnaptysBio, Inc. (NASDAQ: ANAB ), биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая первые в своем классе продукты-кандидаты антител, сосредоточенные на новых механизмах иммунного контроля, применимых к показаниям в области воспаления и иммуноонкологии, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA) одобрило второе показание для GSK JEMPERLI (dostarlimab-gxly) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими или прогрессирующими солидными опухолями с дефицитом репарации несоответствия (dMMR), как определено утвержденным FDA тестом, которые прогрессировали во время или после предшествующего лечения. и у которых нет удовлетворительных альтернативных вариантов лечения.
AnaptysBio, Inc. (NASDAQ: ANAB ) ... сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA) одобрило второе показание для GSK JEMPERLI (dostarlimab-gxly) ...
Дополню:
"Jemperli был создан компанией AnaptysBio Inc (NASDAQ:ANAB) с использованием собственной платформы антител к соматической гипермутации (SHM) и впоследствии разработан компанией Tesaro Inc, которая в настоящее время является частью GSK, в соответствии с соглашением о сотрудничестве.
На сегодняшний день в клиническую разработку продвинулись восемь терапевтических антител, сгенерированных АнаптисБио.
AnaptysBio заработал $20 млн в качестве контрольного платежа в связи со вторым одобрением FDA для Jemperli.
Дополнительные $180 млн должны быть выплачены в связи с другими важными достижениями.
AnaptysBio получит от 8% до 25% роялти с продаж на Jemperli.
Ценовое действие: акции ANAB закрылись на 6,6% выше на уровне $25,19 во вторник, а акции GSK торгуются на 0,21% ниже на уровне $42,20 во время премаркетной сессии в последнюю контрольную среду."
(AZN) AstraZeneca – англо-шведская фармацевтическая компания. Разрабатывает и продает лекарственные средства для нескольких терапевтических областей, включая желудочно-кишечную, диабетическую, сердечно-сосудистую, респираторную, онкологическую и иммунологическую. Образовалась в результате слияния шведской Astra и британской Zeneca Group в 1999 году. Торгуется с 1993 года (первоначально как Zeneca Group PLC).
Капитализация 175,2 b$ * За 5 лет котировки выросли на 100%, отрасль выросла на 80% (оба показателя с учетом дивидендов) * За год акции выросли на 2%, отрасль на 24% * P/E 39, среднее по отрасли 24 * P/S 5, среднее по отрасли 8 * P/B 9,5, среднее по отрасли 3,7 * Выручка за 5 лет выросла на 15,6% * Прибыль за аналогичный период снизилась на 8,6% * Долг высокий. Debt/Equity составляет 175%. Ликвидные средства 15,6 b$, долг 27,5 b$. * Дивидендная доходность 2,4%. Выплаты остаются на одном уровне 9 лет. Выплачиваются дважды в год. Руководство заявило о возможности повышения в ближайшие годы, точных данных пока нет.
* Рост выручки на 20-24% г/г, до 31-32 b$. * EPS 5,05-5,5 $
Преимущества
[1️] Alexion Pharmaceuticals
Осенью 2020 было объявлено о приобретение Alexion Pharmaceuticals за 39 b$. Сделка получила разрешение от Управления по конкуренции и рынкам Соединенного Королевства в середине июля текущего года. В этом же месяце основные действия по слиянию были окончены. В портфель эмитента будут добавлены пять одобренных лекарств, среди которых Soliris, Ultomiris и Strensiq. Они добавят ~6,5 b$ к выручке AZN. Руководство Alexion ожидает запуска 10 потенциальных продуктов к 2023 году. Это позволит AstraZeneca значительно увеличивать выручку в ближайшее десятилетие. И вот почему.
Продукты ALXN преимущественно направлены на орфанные заболевания. Маркетинговая фирма Insight Slice прогнозирует ежегодный 10% рост рынка редких расстройств, который с примерно 148 b$ в 2019 году достигнет 385 b$ к 2030 году. На данный момент собственные препараты эмитента, например, Tagrisso и Imfinzi занимают порядка 5% продаж орфанных лекарств. После закрытия сделки по приобретению Alexion Pharmaceuticals портфель препаратов от редких болезней компании увеличится до 9%. Ожидается, что даже при незначительном росте рынка, выручка от орфанных препаратов AstraZeneca увеличится с 14 b$ в 2020 году (с учётом Alexion) до 41 b$ к 2030 году. Покупка выглядит хорошей сделкой, особенно в сравнении с приобретениями от Gillied или AbbVie. Также сделка поможет эмитенту расширить географию присутствия за счет выхода на рынки 6 стран, где AZN не имел представительства. На данный момент акции компании оцениваются справедливо, несмотря на высокий P/E (связан с последним поглощением). Форвардный P/E 19 при PEG 1,1 (данные с учетом объединения с ALXN).
[2] Исследовательский портфель
На конец июля в портфеле эмитента проходили клинические испытания 160 кандидатов. В 3-й фазе 27 исследований, 64 кандидата относятся к активам, которые являются ключевыми в фазе 2/3.
- Tagrisso – новейший препарат, нацеленный на онкологических больных, страдающих мутированным геном определенного рецептора, который приводит к быстрому прогрессированию опухолей. Tagrisso в настоящее время одобрен для лечения НМРЛ, наиболее распространенного типа рака легких (TAM=26 b$). За два последних года продажи увеличились в 2,2 раза. Конечно, в 2020 рост замедлился: +35% г/г, но это все равно значительный темп. Выручка от препарата за первое полугодие 2021 составила 2,45 b$ (+22% г/г). При этом проходит ещё 6 исследований (3 на третьей стадии), чтобы увеличить области применения лекарства. На пике Tagrisso может в теории приносить 16 b$ в год. Патентная защита действует до 2032 года на всех основных рынках.
- Imfinzi позволяет иммунной системе обнаруживать раковые клетки и бороться с ними. Пока что используется с химиотерапией и лучевой терапией для лечения рака легких. Препарат схож с Keytruda (MRK) и Opdivo (BMY), в связи с чем его применение может распространиться на более чем 15 показаний. Сейчас 8 кандидатов проходят третью фазу испытаний, ещё 32 в фазах I и II (всего 16 показаний). В течение 1-го полугодия лекарство принесло 1,1 b$ (+22% г/г). В июле препарат для лечения рака легких получил одобрение в Китае. Патенты истекают в 2030-2033 гг.
- Calquence терапия рака крови, одобренная для ранее нелеченной лейкемии (CLL) и малой лимфомы (SLL), запущенная практически на всех рынках во второй половине 2020. В ближайшие годы выручка от продукта может кратно вырасти, поскольку в портфеле находится ещё 6 кандидатов на различных стадиях испытаний. Продажи Calquence за 2-й квартал составили 280 m$ по сравнению с 209 m$ в предыдущем квартале (+34% кв/кв). Imbruvica, лекарство от AbbVie и J&J, в 2020 по этим показаниям принёс ~10 b$. Патент истекает к 2032 году на основных рынках, но эмитент стремится продлить его до 2036 года в США и Европе.
- Ещё одним препаратом, имеющим большой потенциал, является Enhertu, одобренный в январе как лекарство от рака груди. Аналитики прогнозируют пиковый объём продаж в 2,5 b$. На данный момент исследуется по 6 показаниям с общим адресным рынком в 9,4 b$. По 6 из 11 кандидатов планируется подать NDA до 2023 года. Защита от дженериков истекает в 2033-2035 годах.
- Продажи Fasenra – лекарства при тяжёлой астме – за 2-й квартал составили 320 m$ (+41% г/г). Пять исследований в 3-й фазе и два во 2-й. Адресный рынок по 7 показаниям может составить более 6 b$. Правда патент в Соединённых Штатах и Японии истекает в 2024-2025 году, а в Китае и ЕС защита истекает в этом году. Но AZN предпринимает попытки продлить патент до 2028-2032 гг. путем изменения структуры препарата и новых показаний.
Множество запусков планируется на ближайшие годы, а патентная защита позволит наращивать выручку по 10-20% ежегодно. Наиболее сильным продуктом может стать Imfinzi. В целом TAM всего портфеля разработок оценивается в более чем 90 b$. К тому же за последние четыре года показатель успеха одобрения лекарства составил 31% по сравнению со средним показателем по отрасли в 8%.
[3] Структура и рост выручки
Выручка AstraZeneca достаточно хорошо диверсифицирована. Ни один сегмент не занимает больше 50%. Хотя в будущем значение подразделения «Онкология» может вырасти, это будет оправдано, так как это рынок с хорошими перспективами (CAGR +13% до 2025 года). Шесть продуктов составляют 56% продаж эмитента, но ни один не занимает более 16% (Tagrisso). Приобретение Alexion снизит эту зависимость на 3-5%. В географическом плане также нет явного перекоса на какой-то регион, в отличие от BMY (на США приходится 63,5%) и AMGN (США 74%). Всего продукция эмитента представлена более чем в 70 странах.
Среди различных терапевтических направлений эмитента в первом полугодии продажи сегмента «Онкология» выросли на 15%, продажи «CVRM» прибавили 16%, в то время, как выручка подразделения «Респираторных заболеваний и иммунологии» выросло на 6%. Все структурные элементы бизнеса показывают значительный рост для такого тяжеловеса. Наибольшее увеличение реализации продукции показали развивающиеся рынки (минимальный рост продаж 56%). В Китае выручка скакнула на 68%.
Отметим и партнерства. Tezepelumab, разрабатываемый в сотрудничестве с Amgen, получил от FDA приоритетную проверку для лечения астмы (исследуется еще по двум показаниям). Lynparza, коммерциализируемая совместно с Merck, составляет 8% продаж эмитента. Оно одобрено для лечения 4-х заболеваний и еще 6 кандидатов находятся во 2/3 фазе испытаний. Эмитент также старается применять технологические новшества в своей деятельности, развивая компьютерное моделирование и машинное обучение (AstraZeneca iLab, CRISPR-технологии, Крио-ЭМ и др.).
[4️] Вакцина от Covid-19
Вакцина Vaxzevria наделала много шума из-за своих побочных эффектов, в связи с чем многие страны до сих пор ограничивают закупки или вовсе отказываются от вакцины. Исследование, опубликованное в Lancet, показывает, что частота тромбоза с синдромом тромбоцитопении (TTS) после второй дозы сопоставима с таковой среди невакцинированного населения. Однако данные подтвердили сообщения о повышенном риске TTS у тех, кто получил первую прививку (8,1 случаев на миллион человек). Всё же продажи вакцины против Covid-19 во втором квартале выросли более чем втрое (до 894 m$) по сравнению с первым кварталом. Однако производитель лекарств снова отложил рассмотрение заявки в США, но планирует подать её до конца этого года, собрав больше необходимых данных.
Несмотря на проблемы, вакцина приносит эмитенту денежные поступления, хоть и небольшие относительно Pfizer (1,16 b$ у AZN против 11,3 b$ у PFE в первом полугодии). Vaxzevria снижает вероятность госпитализации при штамме “Альфа” на 86%, “Дельта” на 92%. При бета/гамма варианте на 82%. Аналогичные показатели вакцины Pfizer: 88% при “Дельта” штамме; Moderna: 96%. Данные разных исследователей расходятся, но в целом продукт эмитента не отстаёт от конкурентов. Смешанная вакцинация сначала AstraZeneca, а затем прививка Pfizer повысила уровни нейтрализующих антител в шесть раз по сравнению с двумя дозами AstraZeneca, как показало исследование из Южной Кореи. Данные факты и продолжающиеся исследования позволят эмитенту продать продукт на сумму более 2 b$ в 2021 году. Руководство во второй половине года должно вынести решение по данному бизнес-сегменту. Оно может его выделить или предпринять другие попытки снижение издержек, если ограничения на Vaxzevria в США и других странах не будут сняты.
Риски
(1️) Патенты и «трубопровод»
Патенты на Faslodex, Lynparza и Brilinta (12% выручки в первом полугодии) истекают в 2023-2024 гг. Защита Farxiga под угрозой с потенциальным истечением срока действия в 2025 году. Однако для этого продукта эмитент пытается получить новый патент до 2028-2030 гг. Права на Soliris, препарат-блокбастер от Alexion, будут утеряны в этом году. Потеря защиты для этих лекарств может стоить AZN примерно 2-4% доходов до конца 2024 и 5-7% выручки после 2025 (в сравнении с результатами за 2020 год). Это не столь существенно, учитывая долгосрочную защиту Tagrisso, Enhertu, Calquence и Imfinzi, а также более 10 новых лекарств, которые могут быть одобрены до 2025 года.
Тем не менее необходимо учитывать, что те ожидания, которые закладывает рынок по одобрению продуктов, могут не сбыться. Так, в этом году эмитент отозвал заявку на лечение рака мочевого пузыря Imfinzi и плоскоклеточного рака головы и шеи. Конкретных комментариев от руководства не последовало, но отказ может указывать на биологические ограничения, которые препятствуют способности Imfinzi бороться с онкологией. Данный препарат не стал «популярным» при лечении НМРЛ. Однако это не помешало ему достичь продаж на сумму более 2 b$ в 2020.
(2️) Конкуренция и вакцина
Среди конкурентов выделим Keytruda, Opdivo, Tecentriq, Bavencio и Skyrizi с механизмом действия аналогичным Imfinizi, конкурирующих с другими препаратами AstraZeneca. Эти лекарства уже продаются на миллиарды долларов в год и компании, их разрабатывающие, ведут такие же масштабные клинические испытания по расширению маркировки своих продуктов. Поэтому, если новым лекарствам AZN не удастся захватить долю рынка, финансовые результаты могут быть значительно хуже ожиданий.
Как мы знаем, вакцина сталкивается с трудностями из-за побочных эффектов. Периодически возникают проблемы с поставками ( в ЕС были поданы судебные иски за задержку). Помимо уже одобренных вакцин, на рынок могут выйти продукты от более мелких игроков. Всё это в совокупности снижает спрос на Vaxzevria. Программа COVAX, запущенная ВОЗ и реализующая вакцины в небогатых странах, компенсирует слабые продажи в развитых государствах (отчетливо видно по результатам 2-го квартала).
Итоги
AstraZeneca выглядит надежной инвестицией на будущее. Катализаторами роста должны стать увеличение рынка онкологических препаратов, в особенности орфанных. Сделка с Alexion Pharmaceuticals увеличит выручку эмитента на 20%. У AZN широкий исследовательский портфель с кандидатами-блокбастерами, которые в ближайшие 10 лет будут поддерживать темпы роста фин. показателей на уровне 10-15% ежегодно. А в довесок - вакцина, которая, учитывая общий дефицит, все же может выстрелить и принести куда более значительную выручку.
(ILMN) RPT-Illumina закрыла сделку на 7,1 млрд долларов с производителем тестов на рак Grail на фоне нормативных препятствий, поставленных Федеральной торговой комиссией США и антимонопольными органами Европейского Союза.
Медико-биологическая компания заявила, что в США нет никаких юридических препятствий для закрытия сделки и что этот шаг гарантирует, что сделка не истечет до завершения регулирующих процессов.
В сентябре прошлого года компания Illumina объявила о сделке с наличными и запасами, чтобы получить доступ к флагманскому анализу крови Galleri от Grail, который используется для диагностики рака на ранних стадиях, когда болезнь легче поддается лечению.
Сделка будет подвергнута судебному разбирательству 24 августа в Федеральной торговой комиссии, которая в марте подала жалобу с целью заблокировать сделку, утверждая, что Illumina является единственным поставщиком секвенирования ДНК, которое использует Grail. и может помешать другим войти на рынок.
В июле антимонопольные органы ЕС начали полномасштабное расследование, предупредив, что сделка может ограничить инновации и конкуренцию.
В среду компания заявила, что выделит Grail как отдельную компанию в ходе текущего регуляторного обзора Европейской комиссии.
«Мы будем подчиняться любому исходу судебного решения», - сказал Чарльз Дадсуэлл, главный юрисконсульт Illumina.
Illumina, Inc. (ILMN) объявила о приобретении GRAIL, медицинской компании, специализирующейся на раннем обнаружении множественных раковых заболеваний, но сохранит GRAIL в качестве отдельной компании во время текущего обзора нормативных требований Европейской комиссией.
Illumina, мировой лидер в области секвенирования ДНК, впервые объявила о своем намерении приобрести GRAIL почти год назад, воссоединив Illumina с GRAIL через четыре года после ее отделения. Анализ крови от GRAIL позволяет выявить 50 различных видов рака до того, как они проявят симптомы. Приобретение компанией Illumina GRAIL ускорит доступ к этому спасательному тесту и его внедрение во всем мире.
Регулирующие органы в ЕС рассматривают сделку, но решение планируется после ее истечения. GRAIL не ведет бизнес в ЕС, и компания считает, что Европейская комиссия не обладает юрисдикцией для рассмотрения слияния, поскольку пороговые значения для слияний в ЕС не соблюдаются и ни в одном государстве-члене ЕС. Общий суд Европейского Союза рассмотрит апелляцию Illumina по юрисдикции в конце этого года. Сохраняя GRAIL отдельно во время судебного разбирательства, Illumina может подчиняться любому окончательному решению, принятому в этих судебных процессах.
Нет никаких юридических препятствий для приобретения GRAIL в США. Illumina привержена продолжающемуся административному процессу FTC и, как всегда, будет придерживаться любого исхода, достигнутого в конечном итоге в судах США.
Причины для объединения двух компаний убедительны:
Раковые заболевания, на долю которых приходится почти 71% смертей от рака, не проходят рекомендуемый скрининг на раннее выявление, и большинство видов рака выявляются, когда шансы на выживание ниже. Illumina считает, что моральное обязательство заключается в том, чтобы решение по сделке было принято после тщательного и всестороннего рассмотрения регулирующими органами ЕС и судами США. Это может быть сделано только в том случае, если Illumina приобретет GRAIL сейчас. В противном случае компания окажется в ситуации, когда срок сделки истечет до того, как появится возможность для полного пересмотра; время просто выйдет.
Прямо сейчас тест Галлери доступен к покупке, но стоит 950 долларов, потому что он не покрывается страховкой. Объединение двух компаний - это самый быстрый способ сделать тест общедоступным и доступным. Опыт Illumina в развитии рынка и доступе к нему позволил охватить геномным тестированием уже более 1 миллиарда человек по всему миру. Этот опыт поможет обеспечить покрытие и компенсацию за тест Галлери.
GRAIL и Illumina имеют долгую историю. Illumina сформировала GRAIL и выделила ее в 2016 году. Первые сотрудники GRAIL были частью Illumina, которая до сих пор владеет 12 процентами компании. GRAIL и Illumina не конкуренты - это вертикальное приобретение.
Исходя из прошлого опыта, когда Illumina выходит на рынок, рынок расширяется. Когда Illumina вошла в сферу неинвазивного пренатального тестирования, цены упали, возмещение увеличилось, количество поставщиков увеличилось, и больше будущих родителей получили доступ к тестированию.
Приобретение GRAIL компанией Illumina обусловлено убеждением, что этот тест должен быть доступен как можно большему количеству людей как можно быстрее. Задача Illumina - от борьбы с пандемией COVID-19 до сопоставления больных раком с лечением - спасать жизни и трансформировать здравоохранение. Первая вирусная последовательность COVID-19 была обнаружена на машине Illumina, и теперь геномный надзор стал важным инструментом в глобальной борьбе с пандемией: более 70 стран теперь используют платформы Illumina для отслеживания вариантов COVID-19.
«Так же, как теперь мы можем проводить скрининг на раннюю стадию диабета и высокий уровень холестерина, мы скоро сможем проводить раннее выявление множественных раковых заболеваний с помощью простого анализа крови в кабинете вашего врача», - сказал Фрэнсис де Суза, генеральный директор Illumina. . «Поскольку раннее обнаружение рака спасает жизни, этот новый геномный тест будет не чем иным, как трансформацией для здоровья человека и экономики здравоохранения».
«Слияние с Illumina позволит людям получить тест Galleri намного быстрее. Мы стремимся ускорить этот процесс, чтобы тест был доступен в кабинетах врачей повсюду с полной компенсацией», - сказал Ханс Бишоп, главный исполнительный директор GRAIL. «Годовое ускорение доступа к тесту Галлери для населения США может спасти 10 000 жизней за 9-летний период».
Акции (ILMN) Illumina ныряют из-за поглощения Грааля
Сага о приобретении Грааля полна драмы. Illumina основала Grail в 2016 году и вскоре выделила его в независимую компанию. Grail проводит множество тестов для обнаружения рака в крови пациента. В прошлом году Illumina объявила о своем плане купить Grail примерно за 8 миллиардов долларов.
Приобретение вызвало опасения в США и Европе. Во-первых, Федеральная торговая комиссия США подала заявление о прекращении поглощения. Затем он отозвал дело до завершения расследования Европейской комиссии. Последнее расследование еще продолжается, но FTC оставила за собой право пересмотреть его дело.
Между тем крайний срок слияния маячил в декабре.
«Нам кажется, что регулирующие органы хотели сократить время и использовали все доступные тактики отсрочки», - сказал Кумар из Evercore в записке для клиентов.
Заключив сделку до получения разрешения регулирующих органов, Illumina закрыла дверь для возможности FTC подать на судебный запрет, предотвращающий транзакцию. Illumina больше не на крючке из-за платы за разрыв. Теперь компания может ускорить сроки разработки Grail.
«И, в случае отказа от регулирующих органов, он потенциально может (подать первичное публичное предложение) Грааля в период 2024/2025, ближе к срокам утверждения / возмещения (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)», - сказал он. . Аналитик по-прежнему оптимистичен по сделке
Миксон из Canaccord оставался оптимистичным в отношении акций Illumina и сделки с Граалем.
«Решение компании было вызвано ее мнением о том, что решение регулирующих органов вряд ли будет принято к крайнему сроку слияния», - сказал он в примечании. «Руководство указывало, что ставки высоки, и действовало быстро, до окончания слияния оставалось всего несколько месяцев».
Он отметил, что в следующий вторник у FTC назначено административное разбирательство.
«Мы по-прежнему считаем, что Grail является важным фактором роста основного бизнеса Illumina», - сказал он. «Тем не менее, мы надеемся, что решение завершить приобретение до одобрения регулирующих органов не повредит компании».
Тем не менее, Миксон сохранил свой рейтинг покупки акций Illumina.
(SWAV) ShockWave Medical, Inc. - производитель медицинского оборудования из Санта-Клары, штат Калифорния, с рыночной капитализацией 6,5 миллиардов долларов. Доходность SWAV с начала года составила 80,23%, а доходность за 12 месяцев выросла на 241,42%. Акции закрылись на уровне 185 долларов США за акцию 13 августа 2021 года.
Вот что Baron Funds говорит о ShockWave Medical, Inc. в своем письме инвестору за второй квартал 2021 года:
Стоимость акций ShockWave выросла после того, как руководство увеличило прогноз продаж на 2021 год, основываясь на успешном коммерческом запуске устройства для лечения сильно кальцинированной ишемической болезни сердца ».
(18) Сегодня 19 августа 2021 я решил купить в этот портфель акции (LLY)
новость от 5.августа.2021 (LLY) Eli Lilly and Company
FDA предложило прорывное (приоритетное) обозначение препарата Эли Лилли для борьбы с болезнью Альцгеймера Donanemab, который в феврале 2021 года опубликовал обнадеживающие данные исследования фазы II. перед подачей заявки на коммерческий запуск необходимо дополнительное 2-летнее клиническое исследование фазы III.
Хотя позиция FDA в пользу обоих препаратов весьма противоречива (особенно адуканамаба от Biogen), она отражает масштабы неудовлетворенных потребностей: у болезни Альцгеймера огромное количество пациентов во всем мире и полное отсутствие одобренных методов лечения.
Полагаю что акция уйдет до нового года на 340 - 400 долларов за акцию, там я закрою 2/3 позиции, треть оставлю в портфеле.
Покупка акции (LLY) 14 акций x 269,03 доллара = На сумму 3,766.42 доллара
(19) Остаток наличных портфеля после покупки на 19 августа составляет 28,271.86 долларов США.
11 июня 2021 я решил сделать в этой теме модельный портфель из акций биотеха и ежемесячно писать об изменениях в нем в начале следующего месяца.
(FATE) Fate Therapeutics, Inc. обнародовала неоднозначные результаты лечения лимфомы поздно вечером в четверг, и акции Fate рухнули на постмаркете.
Компания работает над лечением рака крови, называемого В-клеточной лимфомой. Шесть пациентов в двух группах, получавших препарат FT516, достигли полного ответа, что означает, что у них не было обнаруживаемых признаков рака. Однако примерно четыре-пять месяцев спустя у двух из этих пациентов рак вернулся и обострился, говорится в сообщении Fate.
Другой пациент, который испытал частичный ответ - то есть рак частично исчез - должен был получить дополнительное противораковое лечение примерно через четыре месяца.
В ходе вечерних торгов(на постмаркете) на фондовом рынке сегодня акции Fate упали на 7,9%, до 78,90.
(20) Сегодня 20 августа 2021 я решил купить в этот портфель акции Biogen Inc. (BIIB)
Наверное, надо было бы купить его вчера, но я очканул.
Причина покупки - после роста на одобрении лекарства от болезни Альцгеймера акция скорректировалась почти на 30% и отстоялась. Нарисовала восходящую пораболу.
Само лекарство уже в продаже, отчет должен быть хороший. Что послужит причиной для выноса акции вверх, в район $450 - я не знаю. Может на отчете, может на одобрении какого-нибудь лекарства. На этом выносе я продам всю позицию Биогена.
ps У меня не всегда получается "красиво" покупать, может в понедельник Биоген опять скорректируется, а может пойдет вверх, по технике он выглядит отстоявшимся и готовым к росту, потому беру сегодня.
Покупка акции (BIIB) 11 акций x 343,83 доллара = На сумму 3,782.13 доллара
(21) Остаток наличных портфеля после покупки на 20 августа составляет 24,489.73 долларов США.
11 июня 2021 я решил сделать в этой теме модельный портфель из акций биотеха и ежемесячно писать об изменениях в нем в начале следующего месяца.
(22) Еще одна покупка, сегодня 20 августа 2021 я решил купить в этот портфель акции Illumina, Inc. (ILMN)
Да, их носит как пьяного боцмана по палубе. Почему я решил это сделать сегодня? Вчера я сознательно их не купил т.к. всегда сутки жду после обрушения акций на дальнейшую реакцию рынка и новостной фон.
Причина покупки - у компании все хорошо. А если им получится отстоять в судах право выкупить компанию Грааль, то просто замечательно.
Компания - монополист 95% рынка в области аппаратуры для чтения генома, это очень прибыльный бизнес. Всего лишь 0,02% процента жителей планеты были проверены на этой аппаратуре. Есть куда расти. Тем более крупные компании во всю бросились в исследования лекарств на основе данных о геноме, а без этой аппаратуры им никуда. У компании 34,39% прибыли рост с начала года, увеличив свою 12-месячную доходность до 39,81%. Это один из самых прибыльных биотехов.
А тут они еще выкупают компанию, которая может совершить революцию в лечении рака (точнее в раннем обнаружении болезни), что позволит лечить болезнь на ранних этапах, когда большинство лечится легко.
Не исключаю, что акции компания может сходить к этому новому году долларов на 650-700 только на хороших отчетах, там я закрою 2/3 позиции, треть оставлю в портфеле.
Покупка акции (ILMN) 8 акций x 486,64 доллара = На сумму 3,893.12 доллара
(23) Остаток наличных портфеля после покупки на 20 августа составляет 20,596.61 долларов США.
ps Да, может и вниз сходить, и вверх улететь, предполагаю что на коррекции уже скидочка неплохая.
11 июня 2021 я решил сделать в этой теме модельный портфель из акций биотеха и ежемесячно писать об изменениях в нем в начале следующего месяца.
(VIR) Vir Biotechnology объявляет о получении первого регистрационного удостоверения на свой первый коммерческий продукт, сотровимаб, в Австралии - антитела для лечения COVID-19 на этом его акции растут на +7,17%.
Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) предоставило временное разрешение на продажу сотровимаба (под торговой маркой Xevudy®), моноклонального антитела для лечения взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше). и весом не менее 40 кг) с COVID-19, которым не требуется кислородная подача из-за COVID-19 и которые подвержены повышенному риску прогрессирования до госпитализации или смерти.
Во всем мире сотровимаб разрешен для экстренного применения в США, получил положительное научное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) в Европейском союзе (ЕС) и получил временное разрешение в Бахрейне, Канаде, Египте, Италии. Кувейте, Катаре, Сингапуре и Объединенных Арабских Эмиратах.
(EDIT) Editas Medicine представляет доклинические данные, полученные с помощью новой технологии редактирования генов, получившей название SLEEK (отбор путем включения экзона Essential-гена). После публикации акции растут на +9,41% (В 18:18 по Москве)
Данные были представлены на встрече Genome Engineering: CRISPR Frontiers лаборатории Колд-Спринг-Харбор.
Платформа Editas SLEEK обеспечивает высокую эффективность воздействия на различные трансгены, а также гарантирует устойчивую экспрессию трансгена.
Новые доклинические данные продемонстрировали, что SLEEK приводит к нокауту множества клинически значимых трансгенов посредством запатентованного процесса, который отбирает клетки, содержащие нокаутный груз.
В различных клинически значимых клетках-мишенях наблюдалась более чем 90% -ная эффективность «нокаута».
Кроме того, SLEEK можно использовать для точной настройки уровней экспрессии зарядов трансгенов, что является важным атрибутом лекарств для клеточной терапии следующего поколения.
FDA впервые полностью одобрило вакцину против Covid;
Акции (PFE) Pfizer и (BNTX) BioNTech резко выросли сегодня, в понедельник, после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов полностью одобрило их вакцину против Covid.
Одобрение основано на данных испытаний более чем 40 000 человек в возрасте 16 лет и старше, получивших вакцину или плацебо. Вакцина доказала свою эффективность в профилактике Covid на 91%, хотя новые данные свидетельствуют о том, что иммунитет со временем ослабевает. Ракеты-носители начнутся 20 сентября в США.
Официальные лица надеются, что полное одобрение вакцины Pfizer ( PFE ) и BioNTech ( BNTX ) послужит толчком для вакцинации, поскольку дельта-вариант охватит США. В своем твите Брэд Лонкар, исполнительный директор Loncar Investments, сказал скептикам по вакцинам, что у них «больше нет» оправданий ". Он считает, что полное одобрение может помочь увеличить количество вакцинаций.
«Я удивлен, что этот скептицизм (разрешение на экстренное использование) с самого начала был предметом обсуждения нерешительности в отношении вакцины, но так оно и было», - сказал он Investor's Business Daily. «Это также с юридической точки зрения упростит для предприятий, общественных мест и других лиц выполнение требований по вакцинации».
(PFE) уточняет, что педиатрическое исследование по вакцинации детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет продолжается. Данные по вакцинации детей в возрасте 5-11 лет ожидаются в сентябре, а для возрастной группы 2-5 лет - вскоре после этого.
Причина удаления:
Перемещённое сообщение не будет удалено, только эта копия.
Используйте эту форму для отправки жалобы на выбранное сообщение (например, «спам» или «оскорбление»).
Внимание! Уважаемые посетители сайта mfd.ru, предупреждаем вас о следующем: ОАО Московская Биржа (далее – Биржа) является источником и обладателем всей или части указанной на настоящей странице Биржевой информации. Вы не имеете права без письменного согласия Биржи осуществлять дальнейшее распространение или предоставление Биржевой информации третьим лицам в любом виде и любыми средствами, её трансляцию, демонстрацию или предоставление доступа к такой информации, а также её использование в игровых, учебных и иных системах, предусматривающих предоставление и/или распространение Биржевой информации. Вы также не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию для создания Модифицированной информации предназначенной для дальнейшего предоставления третьим лицам или публичного распространения. Кроме того, вы не имеете права без письменного согласия Биржи использовать Биржевую информацию в своих Non-display системах.
