МОСКВА, 2 мар - РИА Новости/Прайм. Практика принудительного лицензирования лекарств, предлагаемая ФАС России, не является нонсенсом в мире и уже помогала некоторым странам решить проблему отсутствия важных препаратов, которые могут спасти жизни пациентов, когда речь заходит о серьезных и редких заболеваниях, рассказали эксперты, опрошенные РИА Новости.
Федеральная антимонопольная служба готовит законопроект, который регулирует исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности. По мнению ведомства, некоторые правообладатели злоупотребляют своим положением, что мешает производству и поставкам некоторых социально значимых товаров в РФ, в том числе лекарств и медицинских изделий.
В частности, ФАС ссылалась на одно из соглашений ВТО, по которому страна-участница может использовать объект патента без разрешения правообладателя, если ее национальное законодательство разрешает это.
Глава ФАС Игорь Артемьев заявил, что производство лекарств в РФ без разрешения правообладателей может быть только в исключительных случаях, когда дело касается препаратов, которые нужны для лечения тяжелых заболеваний. По его словам, некоторые фармкомпании устанавливают слишком высокие цены на эти лекарства, что делает их недоступными для большинства граждан.
ВИЧ И ДРУГИЕ НЕСЧАСТЬЯ
Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов считает, что инициатива ФАС может быть связана с проблемой заболеваемости вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) в России. Также эксперты выделяют такие недуги как гепатит "С" и туберкулез.
Ранее правительство РФ предполагало выделить 21,5 миллиарда рублей на лекарственное обеспечение ВИЧ-инфицированных, но в итоге отложило принятие решения по финансированию до июля 2016 года. Такая же ситуация и с обеспечением лекарствами больных гемофилией, рассеянным склерозом, болезнью Гоше и другими, на которые планировалось выделить 8,3 миллиарда рублей.
"В России сейчас критическая ситуация с ВИЧ. Принудительное лицензирование может стать решением этой проблемы", - сказал Беспалов.
Гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк также отмечает, что идея ФАС касается дефицита в России орфанных препаратов, которые дорого стоят и используются для лечения редких заболеваний.
НЕ ПОСЛЕДНИЙ АРГУМЕНТ
Принудительное лицензирование уже применялось в том или ином виде в Китае, ЮАР, Индии и Бразилии. В последнем случае это мера позволила договориться бразильским властям с правообладателями и снизить цены в два-три раза на ряд препаратов, отмечает Шуляк.
"Да, это элемент давления. В Бразилии практически ни один препарат не был принудительно лицензирован. Там удалось найти общий язык с правообладателями по стоимости препаратов", - сказал он.
"В этих странах были единичные случае применения этого механизма. Куда более серьезный опыт у Канады в этом вопросе. Там производство нескольких сотен препаратов началось благодаря этой процедуры. Великобритания также не брезговала этой практикой в 1950-1960-х годах", - добавил Беспалов из RNC.
БЕЗНАКАЗАННАЯ ВИАГРА
Некоторые фармкомпании не лицензируют свои препараты в ряде стран, так как возможные продажи не оправдывают расходы на регистрацию, сказал Шуляк. Более того, некоторые правообладатели отказывались от судебных разбирательств, когда их права нарушались, так как это также не оправдывало их расходы на подобные тяжбы.
По этой причине правообладатели спустили на тормозах производство дженериков "Виагры" в ряде стран СНГ, в том числе в Грузии и на Украине, за несколько лет до окончания срока действия патента на этот препарат.
Но не все производители остаются внакладе, когда страны применяют принудительное лицензирование лекарств. В частности, Беспалов из RNC отмечает, что действующие международные соглашения предусматривает выплату роялти для таких правообладателей. Хотя такие компенсации выглядят символичными на фоне желаемых прибылей.
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.
Комментарии отключены.
