Правительство РФ сегодня на заседании в основном одобрило проект федерального закона "О внесении изменений в пункт 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Как сообщает департамент правительственной информации, МВД России и Минздраву поручено доработать данный документ с учетом высказанных на заседании правительства замечаний и предложений.
Законопроект предусматривает исключение из перечня видов деятельности, подлежащих лицензированию, деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В настоящее время данная норма федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" не действует, так как в действующем законодательстве отсутствуют определения понятий "распространение лекарственных средств" и "распространение изделий медицинского назначения". В связи с этим Правительством РФ не утверждалось положение о порядке лицензирования указанного вида деятельности.
Как сообщает ДПИ, в сфере обращения лекарственных средств действуют установленные законодательством нормы по лицензированию их производства, изготовления, оптовой и розничной торговли, которые обеспечивают контроль за всем циклом оборота лекарственных средств.
В процессе производства и реализации изделия медицинского назначения подлежат обязательной государственной регистрации и сертификации, контролю за биологической безопасностью и государственному метрологическому контролю и надзору (в соответствии с утвержденными в установленном порядке государственными стандартами).
По мнению Минздрава, норма о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения представляется излишней.
Комментарии отключены.