МОСКВА, 4 фев - РИА Новости. Фармацевтические компании, которые желают зарегистрировать вакцины от коронавируса в Евросоюзе, не обязательно должны иметь в союзе производственные мощности, важно соблюдение стандартов на производстве и гарантии поставок в ЕС, рассказал источник РИА Новости в фармацевтической отрасли.
Представитель Еврокомиссии в понедельник заявил, что фармацевтические компании, которые хотят зарегистрировать вакцины от коронавируса в ЕС, должны обладать производственными мощностями в ЕС, чтобы гарантировать быстрые поставки. Представитель ЕК добавил, что компании, "которые считают, что могут соответствовать этим критериям, могут соответствующим образом обратиться в Еврокомиссию".
"Нет, не обязательно (наличие производственных мощностей – ред.). Важно, что цель регистрации – поставки в ЕС. Производственные площадки могут находиться в любой стране, главное - чтобы они прошли инспекцию GMP (Good Manufacturing Practice) Европейского медицинского агентства (EMA)", - объяснил источник.
Он уточнил, что вакцина может быть зарегистрирована в ЕС при гарантии поставок туда вакцины, произведенной по стандартам GMP в других странах, даже если производства в самом ЕС нет.
Российский фонд прямых инвестиций ранее инициировал процесс регистрации вакцины против коронавируса "Спутник V" в ЕС. Глава фонда Кирилл Дмитриев говорил, что союз может одобрить применение "Спутник V" в начале марта.
В начале января президент России Владимир Путин и канцлер ФРГ Ангела Меркель обсудили по телефону сотрудничество в борьбе с пандемией коронавируса с акцентом на возможные перспективы совместного производства вакцин. Затем на пресс-конференции Меркель заявила, что предложила поддержку немецкого регулятора в процедуре одобрения российской вакцины "Спутник V" в Европейском медицинском агентстве. Канцлер добавила, что для применения и производства вакцины в ЕС должно быть получено разрешение EMA.
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.
Комментарии отключены.
