Агентство по лекарствам ЕС подтвердило контакты с производителем вакцины "Спутник V"

БРЮССЕЛЬ, 26 ноя - РИА Новости. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в четверг подтвердило РИА Новости контакты с разработчиком российской вакцины от коронавируса "Спутник V", отметив при этом, что сроки одобрения таких препаратов труднопредсказуемы.

"Разработчик действительно с нами связался, мы обсуждаем с ним дальнейшее взаимодействие с Агентством", - сообщил РИА Новости представитель пресс-службы европейского лекарственного регулятора​​​. По его словам, "если и когда" Агентство даст разработчику вакцины первые рекомендации, об этом будет своевременно сообщено на сайте EMA.

При этом в Агентстве не смогли назвать примерные сроки принятия решения по вакцине.

"Сроки получения разрешений на вакцины трудно предсказать", - сказал собеседник агентства. В то же время он подчеркнул, что Европейское агентство по лекарственным средствам и другие регуляторы в Евросоюзе концентрируют ресурсы для ускорения этого процесса и сокращения сроков изучения и выдачи разрешения на вакцины против COVID-19.

Официальный представитель ЕК накануне сообщил РИА Новости, что Европейское агентство по лекарственным препаратам проводит первые обсуждения по российской вакцине после соответствующего обращения ее производителя.

При этом он подчеркнул, что EMA не получало заявок на разрешение на продажу вакцины на европейском рынке. Он также добавил, что Еврокомиссия пока также не имеет данных по российской вакцине.

В понедельник глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщил, что РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в европейский регулятор и не исключает ее производства в Германии. Он пояснил, что соответствующая заявка была отправлена 22 октября.

Ранее в ноябре Минпромторг РФ по итогам переговоров министра промышленности и торговли России Дениса Мантурова и венгерского министра иностранных дел Петера Сийярто заявил, что Россия обсуждает производство в Венгрии российской вакцины "Спутник V" от коронавируса, в этой стране готовится производственная площадка.

Второй промежуточный анализ данных клинического исследования вакцины "Спутник V" продемонстрировал эффективность в 91,4% на 28 день после первой инъекции, эффективность вакцины на 42 день после первой инъекции превышает 95%.

Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила название "Спутник V". Вакцина создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий.

При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.

Другие новости

26.11.2020
16:00
Вагоны-рестораны в поездах РЖД из-за COVID-ограничений стали работать до 23.00
26.11.2020
16:00
РЖД видят спрос на скоростные поезда и снижение интереса к дальним поездкам
26.11.2020
15:53
Варандейский терминал "Лукойла" оспаривает штраф за неисполнение предписания ФАС России
26.11.2020
15:14
Володин: государство, несмотря на пандемию, выполнит все социальные обязательства
26.11.2020
14:41
Агентство по лекарствам ЕС подтвердило контакты с производителем вакцины "Спутник V"
26.11.2020
14:08
Госдума разрешила хранение удобрений в спецхранилищах морских портов
26.11.2020
13:49
ПРАВЛЕНИЕ ГАЗПРОМА ОДОБРИЛО ПРОЕКТ БЮДЖЕТА НА 2021 ГОД, ОБЪЕМ ЗАИМСТВОВАНИЙ СОСТАВИТ 511,626 МЛРД РУБ – КОМПАНИЯ
26.11.2020
13:40
РФ в 2020 г соберет 530-550 тыс тонн винограда, произведет 45-46 млн дал вина - Минсельхоз
26.11.2020
13:30
"Россети Сибирь" планирует установить быстрые электрозаправки на всех крупных дорогах СФО
Комментарии отключены.