"Фармсинтез" будет участвовать в разработке и производстве антитела для лечения COVID в РФ

МОСКВА, 23 ноя - РИА Новости. Российский фармпроизводитель "Фармсинтез", международная биотерапевтическая компания HifiBio Therapeutics и Институт биоорганической химии (ИБХ) РАН договорились о совместной разработке и производстве в России моноклонального антитела HFB30132A для профилактики и лечения коронавирусной инфекции, говорится в сообщении "Фармсинтеза".

"В соответствии с условиями соглашений, подписанных ПАО "Фармсинтез", Институтом биоорганической химии (ИБХ) РАН с международной биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics, участники объединят свои компетенции для проведения клинических испытаний, производства и поставок на российский рынок моноклонального антитела HFB30132A для лечения и профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2", - отмечается в релизе​​​.

Антитело HFB30132A разработано с использованием технологии клонирования и расшифровки генома единичных В-клеток из крови пациентов, переболевших коронавирусом. Согласно релизу, проект был ранее представлен на встрече представителей "Фармсинтеза" и ИБХ РАН с руководством Минздрава РФ и Минпромторга РФ, где получил одобрение ведомств для дальнейшей разработки в России.

Отмечается, что по предварительным результатам клинических исследований HFB30132A, уже проведенных в США, моноклональное антитело показало высокий уровень безопасности, переносимости и фармакокинетики. Следующим шагом станут испытания на пациентах из группы высокого риска с диагнозом COVID-19.

В свою очередь, в России "Фармсинтезом" будут проведены многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследования для оценки эффективности HFB30132A у заболевших COVID. В рамках соглашения с HifiBio Therapeutics и ИБХ РАН, "Фармсинтез" получит эксклюзивные права на маркетинг и выпуск препарата в России, который планируется организовать на производственных мощностях ИБХ.

"Результаты проведенных в мире научных исследований сегодня позволяют говорить о том, что первое поколение вакцин, создаваемых для профилактики SARS-CoV-2 инфекции, вероятно не сможет в полной мере взять под контроль распространение вируса SARS-CoV-2. В этих условиях расширение арсенала средств специфической иммунотерапии SARS-CoV-2 инфекции приобретает критическое значение", – подчеркнул директор ИБХ РАН академик Александр Габибов, слова которго приводятся в сообщении.

При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.

Другие новости

23.11.2020
11:18
Индексы PMI Франции в ноябре сократились
23.11.2020
11:05
Третья фаза испытаний "Спутника V" начнется в Мексике после одобрения регуляторов - посол
23.11.2020
10:56
Стратегические организации - Росатом, Роскосмос, Ростех и другие - сохранятся - Мишустин
23.11.2020
10:50
РВК в структуре РФПИ будет привлекать иностранных партнеров в совместные фонды и проекты
23.11.2020
10:32
"Фармсинтез" будет участвовать в разработке и производстве антитела для лечения COVID в РФ
23.11.2020
10:19
МИШУСТИН: ЧАСТЬ ФУНКЦИЙ 8 ИНСТИТУТОВ РАЗВИТИЯ РАСПРЕДЕЛЯТ МЕЖДУ ВЭБ.РФ И ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, САМИ ИНСТИТУТЫ БУДУТ ЛИКВИДИРОВАНЫ
23.11.2020
10:09
Рубль повышается к доллару и евро в начале дня на дорожающей нефти
23.11.2020
09:30
В Росприроднадзоре рассказали, как готовятся к судам о взыскании вреда природе
23.11.2020
09:30
Анонс основных событий и данных макростатистики на понедельник, 23 ноября
Комментарии отключены.