ЯРОСЛАВЛЬ, 20 сен – РИА Новости/Прайм. Минмпромторг РФ проверил к настоящему времени 72 зарубежных фармзавода и выдал 29 заключений на соответствие их стандартам надлежащей производственной практики (GMP), сообщила директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности ведомства Ольга Колотилова.
"С апреля в Минпромторг поступило 413 заявлений, из них 240 переданы в ФБУ ("Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик"), проведено 72 проверки на сегодняшний день. Выдано всего 29 заключений", - сказала Колотилова в ходе "Первой всероссийской GMP конференции".
Зарубежные фармзаводы компаний, которые ввозят лекарства в РФ, должны с 2016 года получать российский сертификат на соответствие GMP. Это заключение выдает Минпромторг. До этого они могли предоставлять сертификат, который был выдан в других странах.
При этом в 2016 году предоставить российский сертификат GMP должны те компании, которые впервые регистрируют свои препараты в России. А с 2017 года компании должны предоставлять такой сертификат для перерегистрации препаратов, которые уже находятся в обращении на рынке РФ.
Ранее Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) заявила, что у Минпромторга отсутствует необходимое количество инспекторов, что затянет процесс проверок зарубежных фармкомпаний на GMP, из-за чего некоторые лекарства могут исчезнуть с российского рынка.
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.
Комментарии отключены.
