МОСКВА, 3 июн - РИА Новости. Наблюдательный совет госкорпорации "Роснано" одобрил проект создания центра доклинических исследований в подмосковной Дубне, сообщает в четверг пресс-служба корпорации.
"Проект должен сыграть важную роль в развитии отечественной инновационной фармацевтики. Согласно стратегии развития фармотрасли "Фарма 2020", к 2015 году в России должно ежегодно проводиться более 1 тысячи доклинических исследований. Из них около четверти потребуют проведения полного цикла на высоком уровне качества, предоставляемого центром", - приводит пресс-служба слова управляющего директора "Роснано" Ольги Шпичко.
После прохождения внешнего аудита, центр станет первой в России контрактной исследовательской организацией (КИО), предоставляющей полный цикл доклинических исследований по правилам надлежащей лабораторной практики (GLP - Good Laboratory Practice) .
Общий бюджет проекта составит 1,6 миллиарда рублей. ООО "Инвестмент Адвайзори Груп" (ИАГ), заявитель проекта, внесет в уставный капитал проекта 52 миллиона рублей, "Роснано" вложит в уставный капитал 228 миллиона рублей и предоставит заем в 580 миллионов рублей (19,3 миллиона долларов в рублевом эквиваленте).
ОАО "Уралсиб", как соинвестор, внесет в уставный капитал 180 миллионов рублей и также предоставит заем в размере 19,3 миллиона долларов. Ежегодная выручка проекта к 2015 году прогнозируется на уровне 1,3 миллиарда рублей. Примерно половину этого объема составит экспорт услуг - выполнение доклинических исследований по заказам зарубежных компаний.
Научное кураторство проекта осуществляет биологический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова в сотрудничестве с ведущими химико-биологическими институтами РАН.
Исполнительным экспертом по проекту выступает Лавлесский институт респираторных исследований (Lovelace Respiratory Research Institute, LRRI) из штата Нью-Мексико, США. Институт, проводящий доклинические исследования по стандартам GLP уже более 23 лет, будет передавать в создаваемый центр часть собственных заказов. Для построения системы управления качеством LRRI будет обучать персонал центра, проверять соответствие GLP, а также подготовит центр к аудиту Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и регулирующих органов ОСЭР.
Создаваемый центр проектируется компанией Henningson, Durham & Richardson international, одной из ведущих мировых фирм, специализирующихся в области проектирования и строительства высокотехнологичных научно-лабораторных комплексов.
Центр будет уделять особое внимание нанотоксикологии (исследованиям безопасности наночастиц), а также сертификации и доклиническим исследованиям наносубстанций, наномедицинских препаратов и нановакцин на безопасность, эффективность и соответствие технологическим параметрам.
В проекте предусмотрены дополнительные лаборатории и оборудование для работ с клеточными культурами, электронной микроскопии и специализированного химического анализа наноматериалов.
Российская корпорация нанотехнологий основана в 2007 году для реализации государственной политики в сфере нанотехнологий.
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.
Комментарии отключены.
