МОСКВА, 22 дек - РИА Новости/Прайм. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ подготовила поправки в закон об обращении лекарственных средств, согласно которым все производители лекарств будут должны подать документы на определение взаимозаменяемости препаратов, сообщается на сайте службы.
"Поправки разработаны с целью наделения Минздрава России правом запрашивать у держателей регистрационных удостоверений сведения, необходимые для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, зарегистрированных по правилам, действовавшим до 1 июля 2015 года", - говорится в сообщении.
Законопроект устанавливает процедуру и сроки, в которые должны быть направлены запросы о представлении данных на определение взаимозаменяемости лекарства. Отмечается, что поправки наделяют уполномоченный орган правом приостанавливать применение препарата, если держатель регистрационного удостоверения не представит сведения после первого запроса. Кроме того, уполномоченный орган сможет отменять государственную регистрацию препарата, если запрашиваемые документы не поданы повторно.
Проект также закрепляет за Минздравом ведение реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, что позволит обеспечить реализацию решения совета ЕЭК по правам государств – членов ЕАЭС определять взаимозаменяемость лекарств в соответствии с национальным законодательством.
"Законопроект позволит экспертному учреждению завершить до конца 2017 года работу по определению всех лекарственных препаратов, зарегистрированных в России и пресечь недобросовестное поведение участников рынка, пользующихся пробелами в праве. Законопроект также позволит начать работу по определению взаимозаменяемости лекарств в рамках общего рынка Евразийского экономического союза", - отметила заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС РФ Юлия Ермакова, чьи слова приводятся в сообщении.
Текст законопроекта был направлен в Минздрав, а также размещен министерством для публичного уведомления, которое будет проходить до 7 января 2017 года.
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.
Комментарии отключены.
