Аудиторская германская фирма Farmaplan завершила комплексный аудит фармацевтической компании "Нижфарм" (Нижегородский химико-фармацевтический завод). Об этом МФД-ИнфоЦентр сообщили в "Нижфарме".
По оценке инспекторов, ОАО "Нижфарм" способно достичь полного соответствия международным требованиям GMP значительно раньше 2005 года - срока, обозначенного Минздравом РФ российским фармацевтическим предприятиям для перехода к GMP.
В ходе аудита было проведено исследование оборудования, наличия технической документации, документации контроля качества, менеджмента качества. Цель аудита - определить график равномерного перехода компании на соответствие требованиям GMP и требованиям контроля качества.
По результатам аудита комиссия сделала следующие выводы. Персонал "Нижфарм" поддерживает GMP-процесс. Новые производственные линии находятся в хорошем состоянии. С каждым посещением компании "Нижфарм" комиссия наблюдает значительные улучшения.
Вместе с тем комиссия определила ряд проблем, которые необходимо устранить на пути к соответствию международным требованиям GMP всех производств. Напомним, в настоящее время соответствующим GMP признано таблеточное производство "Нижфарм".
Комментарии отключены.
